??? 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第136號(hào)公告,2023年9月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品137個(gè)。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國(guó)家局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品12個(gè),其中有源產(chǎn)品3個(gè),無(wú)源產(chǎn)品6個(gè),體外診斷試劑3個(gè),占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)的8.8%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市6個(gè),寧波市4個(gè),金華市1個(gè),紹興市1個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。
?? 特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2023年10月30日