亚洲人av免费在线观看_作爱黄片在线免费观看_美曰韩一本到髙清无码_亚洲欧洲一二三区区视频

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的公示(2023年第15期)
發(fā)布時(shí)間:2023/05/18 信息來源:查看

根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,我局?jǐn)M批準(zhǔn)以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),現(xiàn)將相關(guān)注冊(cè)信息公示,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》相關(guān)規(guī)定,與行政許可有重大利益關(guān)系的利害關(guān)系人在公示期內(nèi)享有聽證權(quán)利,申請(qǐng)人與利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。

公示時(shí)間:自公示之日起五個(gè)工作日

監(jiān)督電話: 0431-82752980

通訊地址:吉林省長(zhǎng)春市人民大街9999號(hào)吉林省政務(wù)大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室

郵??編:130000

附件:擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品名單(2023年第15期)

?

吉林省藥品監(jiān)督管理局

2023年5月15日


擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品名單

(2023年第15期)

序號(hào)

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

規(guī)格/型號(hào)

主要結(jié)構(gòu)組成

產(chǎn)品適用范圍

注冊(cè)形式

1

吉林基蛋生物科技有限公司

游離三碘甲狀腺原氨酸質(zhì)控品

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

(1)游離三碘甲狀腺原氨酸質(zhì)控品主要成分為FT3抗原,基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。FT3的含量為L(zhǎng)evel 1:(1.00±0.20)pmol/L、Level 2:(3.00±0.60)pmol/L、Level 3:(7.00±1.40)pmol/L、Level 4:(20.00±4.00)pmol/L、Level 5:(45.00±5.00)pmol/L。

(2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對(duì)應(yīng)的支數(shù)和裝量對(duì)應(yīng)。

本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的游離三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。

首次注冊(cè)

2

吉林基蛋生物科技有限公司

泌乳素質(zhì)控品

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

(1)?泌乳素質(zhì)控品主要成分為PRL抗原(生物源性:大腸桿菌表達(dá)的重組抗原),基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。PRL的含量為L(zhǎng)evel 1:(2.00±0.40)ng/mL、Level 2:(20.00±4.00)ng/mL、Level 3:(70.00±14.00)ng/mL、Level 4:(100.00±20.00)ng/mL、Level 5:(140.00±28.00)ng/mL。

(2)?溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對(duì)應(yīng)的支數(shù)和裝量對(duì)應(yīng)。

本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的游離三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。

首次注冊(cè)

3

吉林基蛋生物科技有限公司

糖類抗原50質(zhì)控品

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

(1)糖類抗原50質(zhì)控品主要成分為CA50抗原(生物源性:真核細(xì)胞表達(dá)的重組抗原),基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。CA50的含量為L(zhǎng)evel 1:(5.00±4.00)U/mL、Level 2:(20.00±4.00)U/mL、Level 3:(100.00±20.00)U/mL。

(2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對(duì)應(yīng)的支數(shù)和裝量對(duì)應(yīng)。

本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的糖類抗原50檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于糖類抗原50(CA50)(二類)項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。

首次注冊(cè)

4

吉林基蛋生物科技有限公司

抗繆勒管激素質(zhì)控品

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

(1)抗繆勒管激素質(zhì)控品主要成分為AMH抗原(生物源性:昆蟲細(xì)胞表達(dá)的重組抗原),基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。AMH的含量為L(zhǎng)evel 1:(1.00±0.20)ng/mL、Level 2:(2.00±0.40)ng/mL、Level 3:(6.00±1.20)ng/mL、Level 4:(14.20±3.80)ng/mL。

(2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對(duì)應(yīng)的支數(shù)和裝量對(duì)應(yīng)。

本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的抗繆勒管激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于抗繆勒管激素(AMH)項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。

首次注冊(cè)

5

吉林基蛋生物科技有限公司

促甲狀腺激素質(zhì)控品

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

(1)促甲狀腺激素質(zhì)控品主要成分為TSH抗原(生物源性:昆蟲細(xì)胞表達(dá)的重組抗原),基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。TSH的含量為L(zhǎng)evel 1:(4.00±0.80)μIU/ml、Level 2:(12.50±7.50)μIU/ml、Level 3:(40.00±8.00)μIU/ml、Level 4:(60.00±12.00)μIU/ml。

(2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對(duì)應(yīng)的支數(shù)和裝量對(duì)應(yīng)。

本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的促甲狀腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、促甲狀腺激素檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法)、促甲狀腺激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于促甲狀腺激素(TSH)項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。

首次注冊(cè)

6

吉林基蛋生物科技有限公司

促卵泡生成素質(zhì)控品

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

(1)促卵泡生成素質(zhì)控品主要成分為FSH抗原(生物源性:昆蟲細(xì)胞表達(dá)的重組抗原),基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。FSH的含量為L(zhǎng)evel 1:(2.00±0.40)mIU/mL、Level 2:(15.00±3.00)mIU/mL、Level 3:(43.00±11.00)mIU/mL、Level 4:(100.00±20.00)mIU/mL。

(2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對(duì)應(yīng)的支數(shù)和裝量對(duì)應(yīng)。

本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的促卵泡生成素檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法)和促卵泡生成激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于促卵泡生成素(FSH)項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。

首次注冊(cè)

7

吉林基蛋生物科技有限公司

抗甲狀腺過氧化物酶抗體質(zhì)控品

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

(1)抗甲狀腺過氧化物酶抗體質(zhì)控品主要成分為TPO抗體(生物源性:?jiǎn)慰寺⌒∈罂贵w),基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。TPO的含量為L(zhǎng)evel 1:(17.50±12.50)IU/ml、Level 2:(40.00±8.00)IU/ml、Level 3:(125.00±75.00)IU/ml、Level 4:(400.00±80.00)IU/ml。

(2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對(duì)應(yīng)的支數(shù)和裝量對(duì)應(yīng)。

本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于抗甲狀腺過氧化物酶抗體(TPO)項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。

首次注冊(cè)

8

吉林雙正醫(yī)療科技有限公司

人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙(熒光微球免疫層析法)

條型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;

卡型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

條型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)的檢測(cè)試紙條、干燥劑、熒光筆(選配)、尿杯(選配)組成。

卡型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)的塑料卡殼、檢測(cè)試紙條、干燥劑、熒光筆(選配)、吸管、尿杯(選配)組成。

檢測(cè)試紙條由硝酸纖維素膜(檢測(cè)線包被鼠抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體-β(HCG-Mab2)、質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG抗體)、吸水紙、樣品墊和結(jié)合墊(內(nèi)含紅色熒光微球和鼠抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體-α(HCG-Mab1))組成。

用于體外定性檢測(cè)女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)的水平。

首次注冊(cè)

9

吉林雙正醫(yī)療科技有限公司

促黃體生成素檢測(cè)試紙(膠體金法)

條型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;

卡型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

條型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)的檢測(cè)試紙條、干燥劑和尿杯(選配)組成。

卡型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)的塑料卡殼、檢測(cè)試紙條、干燥劑、吸管和尿杯(選配)組成。

檢測(cè)試紙條由硝酸纖維素膜(檢測(cè)線包被LH-β?mAb-Labeling?(鼠抗人LH抗體2)、質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG抗體)、吸水紙、樣品墊和結(jié)合墊(內(nèi)含膠體金,LH mAb-coating?(鼠抗人LH抗體1))組成。

用于體外定性檢測(cè)女性尿液中促黃體生成素水平。

首次注冊(cè)

10

長(zhǎng)春市百濟(jì)康生物技術(shù)有限公司

醫(yī)用婦科阻菌敷料

20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/支

本產(chǎn)品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、純化水和容器瓶及供給器構(gòu)成,供給器分為噴霧型、沖洗型(配沖洗器)。

通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

首次注冊(cè)

11

長(zhǎng)春市百濟(jì)康生物技術(shù)有限公司

醫(yī)用皮膚修復(fù)敷貼

A型(圓形)、B型(月牙形):10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋

本產(chǎn)品由溶液、非織造布組成。溶液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水組成。

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

首次注冊(cè)

12

長(zhǎng)春市百濟(jì)康生物技術(shù)有限公司

硅酮疤痕軟膏???

20g/支、30g/支、50g/支

由硅酮凝膠(硅酮、卡波姆、甘油、三乙醇胺、純化水)和凝膠管(PE材質(zhì))構(gòu)成。

用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成,不用于未愈合的傷口。

首次注冊(cè)

13

長(zhǎng)春呈實(shí)健康實(shí)業(yè)有限公司

聽力計(jì)

CCM-1型、CCS-1型

由主機(jī)(主機(jī)外觀、內(nèi)部電路板、功能接口)氣導(dǎo)耳機(jī)、USB連接線、應(yīng)答器組成。

用于測(cè)定個(gè)體對(duì)各種頻率感受性大小的儀器,通過與正常聽覺相比,確定被試的聽力損失情況。

首次注冊(cè)

14

長(zhǎng)春呈實(shí)健康實(shí)業(yè)有限公司

特定蛋白免疫分析儀

CS-SGSH-001

產(chǎn)品由光學(xué)模塊、檢測(cè)模塊、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(數(shù)據(jù)處理)裝置組成。

與適配試劑配合使用,用于人體樣本中特定蛋白的定量分析。

首次注冊(cè)

15

云飛生物藥業(yè)(吉林)有限公司

卡波姆痔瘡液體敷料

55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL//瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶

本產(chǎn)品由卡波姆溶液和儲(chǔ)液瓶組成。其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉和純化水組成。

通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜,與外界細(xì)菌物理阻隔,從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

首次注冊(cè)

16

云飛生物藥業(yè)(吉林)有限公司

卡波姆婦科凝膠

3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、7.5g/支、8g/支、10g/支、15g/支

該產(chǎn)品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、水和一次性推注器構(gòu)成。

通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

首次注冊(cè)

17

云飛生物藥業(yè)(吉林)有限公司

海水鼻腔清洗液

20mL/瓶、25mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶

本產(chǎn)品由海鹽水和容器瓶組成。其中海鹽水是由海鹽和純化水組成。

用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

首次注冊(cè)

18

吉林悅新醫(yī)療科技有限公司

面部光子治療儀

YX-MG-1

面部光子治療儀由光輻射器、控制裝置、支撐裝置(包括ABS外殼、硅膠眼罩、PC內(nèi)殼)組成。

用于面部痤瘡的治療及輔助消炎。

首次注冊(cè)

19

好藥藥業(yè)(吉林省)有限公司

醫(yī)用皮膚修護(hù)敷料

20mL/支、22mL/支、25mL/支、28mL/支、30mL/支、32mL/支、35mL/支、38mL/支、40mL/支、45mL/支、48mL/支、50mL/支

該產(chǎn)品主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水和聚乙烯噴瓶組成。

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

首次注冊(cè)

20

吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司

鼻腔噴霧器

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

本品由海鹽、純化水和高密度聚乙烯瓶(噴霧器)組成。

用于改善慢性鼻炎、變應(yīng)性鼻炎引起的噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢、頭痛、鼻腔分泌物癥狀。

首次注冊(cè)

21

吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司

低聚異麥芽糖陰道填塞凝膠

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支

低聚異麥芽糖陰道填塞凝膠由低聚異麥芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、純化水制成的凝膠和一次性推注器組成。

通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

首次注冊(cè)

22

吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司

醫(yī)用皮膚護(hù)理敷料

10g/袋、15g/袋、20g/袋、25g/袋、30g/袋、40g/袋、50g/袋

醫(yī)用皮膚護(hù)理敷料由敷料和非織造布組成。敷料由羧甲基纖維素鈉、甘油、純化水混合制成。

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

首次注冊(cè)

23

吉林省維康諾科技有限公司

醫(yī)用聚乙二醇敷料?

10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、150g/支

本產(chǎn)品由聚乙二醇400、甘油、尼泊金乙酯鈉、純化水和鋁塑軟管組成。

適用于皮膚粘膜創(chuàng)面的覆蓋保護(hù)、具有潤(rùn)滑、保濕、防干裂的作用。

首次注冊(cè)

24

長(zhǎng)春長(zhǎng)齡生物科技有限公司

醫(yī)用面部修復(fù)護(hù)理敷料

A型(圓形):20g/袋、25g/袋、30g/袋、35g/袋

本產(chǎn)品由修復(fù)液、非織造布組成。其中修復(fù)液由卡波姆、重組膠原蛋白、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水組成。

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

首次注冊(cè)

25

吉林省盛賽醫(yī)藥實(shí)業(yè)有限公司

皮膚修復(fù)敷料

Ⅰ型(圓形):直徑18cm、20cm、22cm、24cm、26cm、28cm;

20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、35g/袋。

Ⅱ型(月牙形):d:2.5cm、3.0cm、3.5cm、4.0cm;

15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋。

本產(chǎn)品由皮膚修復(fù)敷料、非織造布組成。皮膚修復(fù)敷料由卡波姆、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、海藻酸鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水組成。

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

首次注冊(cè)

26

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司

醫(yī)用牙齒脫敏劑

6g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、36g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、125g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、210g/支、220g/支

本產(chǎn)品由生物活性礦物質(zhì)粉體(生物活性玻璃)、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矯味劑及容器組成。容器由聚乙烯瓶或軟管組成。

用于消除暴露的牙頸部的過敏癥狀;減輕和預(yù)防因牙本質(zhì)敏感而引起的牙齒過敏癥狀。

首次注冊(cè)

27

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司

疤痕修復(fù)凝膠

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

本品由凝膠和軟膏管組成,凝膠由環(huán)五硅氧烷、二氧化硅、二甲硅油(聚二甲基硅氧烷)、聚二甲基硅氧烷醇組成。

用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成,不用于未愈合的傷口。

首次注冊(cè)

28

榆樹市佳年義齒加工廠

定制式活動(dòng)義齒

--

定制式活動(dòng)義齒分為全口義齒和局部可摘義齒全口義齒由基托和人工牙組成;局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接件組成。

用于牙列缺損,牙列缺失的修復(fù)。

延續(xù)注冊(cè)

29

榆樹市佳年義齒加工廠定制式固定義齒

定制式固定義齒

含二氧化鋯

定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。

用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。

延續(xù)注冊(cè)

30

吉林雙正醫(yī)療科技有限公司

促黃體生成素檢測(cè)試紙(膠體金法)

條型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;

卡型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

條型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)的檢測(cè)試紙條、干燥劑和尿杯(選配)組成。

卡型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)的塑料卡殼、檢測(cè)試紙條、干燥劑、吸管和尿杯(選配)組成。

檢測(cè)試紙條由硝酸纖維素膜(檢測(cè)線包被LH-β?mAb-Labeling?(鼠抗人LH抗體2)、質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG抗體)、吸水紙、樣品墊和結(jié)合墊(內(nèi)含膠體金,LH mAb-coating?(鼠抗人LH抗體1))組成。

用于體外定性檢測(cè)女性尿液中促黃體生成素水平。

延續(xù)注冊(cè)

31

長(zhǎng)春迎旺時(shí)代數(shù)碼有限責(zé)任公司

多導(dǎo)聯(lián)同步動(dòng)態(tài)心電圖分析系統(tǒng)

SDD-A SDD-C SDD-D SDD-E

本儀動(dòng)態(tài)心電分析系統(tǒng)由分析軟件、心電記錄器、導(dǎo)聯(lián)線組成。另配計(jì)算機(jī)、打印機(jī)回放打印。

動(dòng)態(tài)心電分析系統(tǒng)可記錄人體正常生活狀態(tài)下的心電生理信號(hào),可以通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行回放圖形、打印機(jī)打印心電圖。對(duì)臨床上一過性心電改變,隱匿性心臟病進(jìn)行監(jiān)測(cè)。為醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行心臟病的診斷提供有價(jià)值的臨床依據(jù)。

延續(xù)注冊(cè)

?


電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):京ICP證140722號(hào) 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號(hào)網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號(hào)-1
地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號(hào)匯智大廈B座7層 www.stoffelconsulting.com ?2017-2025 泰茂股份版權(quán)所有