??? 近期，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準，廣東省成為優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點省市之一。廣東省藥品檢驗所在廣東省藥品監(jiān)督管理局的指導下，全力以赴做好相關(guān)前置注冊檢驗工作。
??? 試點啟動后，省內(nèi)企業(yè)積極響應(yīng)，首輪即有3家企業(yè)通過前置服務(wù)平臺申報單硝酸異山梨酯、阿莫西林克拉維酸鉀片、地氯雷他定3個品種。省藥檢所提前動員部署，安排受理人員主動與申請人電話溝通，指導申請人在線填寫申請表，并在收到樣品后立即組織檢驗科室開展檢驗，其中一個品種最快僅5天（3個工作日）就完成了報告簽發(fā)，3個品種比相關(guān)法規(guī)要求時限分別提速91.4%、88.6%、57.1%，有力保障了試點工作的順利推進。
??? 省藥檢所將以改革試點為契機，進一步探索優(yōu)化工作機制，持續(xù)提升注冊檢驗的工作效率和質(zhì)量，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻。