??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定，以下企業(yè)符合發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（名單見附件）。
??? 特此通告。
云浮市市場監(jiān)督管理局
2024年12月30日
??? 附件
發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》企業(yè)名單
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
統(tǒng)一社會信用代碼
|
產(chǎn)品名稱
|
備案人注冊地址
|
生產(chǎn)地址
|
型號/規(guī)格
|
產(chǎn)品描述
|
預期用途
|
備案憑證號
|
備注
|
|
1
|
廣東好斯來斯生物醫(yī)藥技術有限公司
|
91445302MA51GNWK4P
|
醫(yī)用墊巾
|
新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產(chǎn)車間
|
新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產(chǎn)車間
|
型號：HSLS-A、HSLS-B、HSLS-C、HSLS-D、HSLS-E、HSLS-F、HSLS-G; 規(guī)格：155mm*65mm、160mm*65mm、240mm*95mm、290mm*95mm、330mm*95mm、 360mm*100mm、380mm*100mm、380mm*250mm、420mm*100mm、400mm*150mm、500mm*200mm 、500mm*300mm、500mm*400mm、500mm*500mm、500mm*700mm、 600mm*250mm、600mm*350mm、600mm*450mm、600mm*600mm、600mm*700mm 、600mm*800mm、600mm*900mm、600mm*1000mm、700mm*1000mm、 800mm*1100mm、900mm*1200mm、1000mm*1300mm、1100mm*1100mm、 1100mm*1300mm、1300mm*1500mm、1500mm*1800mm、1800mm*2000mm、 2000mm*2300mm、2200*2500。
|
由背襯層（無紡布）、吸液層、防粘層組成。非無菌提供。
|
用于女性（產(chǎn)后）、護理、檢查。
|
粵云械備20180002
|
|