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國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于公開征求《使用體外診斷試劑境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指南(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時間:2020/11/26 信息來源:查看

各有關(guān)單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《使用體外診斷試劑境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指南》。經(jīng)文獻匯集、企業(yè)調(diào)研、專題研討和專家討論,形成了征求意見稿。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實際可操作性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2020年12月15日前反饋我中心。
??聯(lián)系人:劉容枝、高宇、胡鵬
??電話: 010-86452532;010-86452534;010-86452542
??電子郵箱:liurz@cmde.org.cn
???????gaoyu@cmde.org.cn
???????hupeng@cmde.org.cn

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2020年11月26日



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