??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)，增強(qiáng)企業(yè)自律規(guī)范意識(shí)，嘉善縣局“三個(gè)穩(wěn)”推動(dòng)全縣2024年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告工作。
????一、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，穩(wěn)步推動(dòng)年報(bào)知曉率。通過(guò)微信、短信、電話、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等多種渠道及時(shí)告知企業(yè)年報(bào)的具體要求、截止時(shí)間、填報(bào)流程和注意事項(xiàng)，確保企業(yè)能夠按時(shí)、準(zhǔn)確地完成年報(bào)工作。并結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)宣講，從源頭筑牢監(jiān)管基礎(chǔ)，強(qiáng)化企業(yè)自我管理意識(shí)，使企業(yè)成為保障公眾用械安全的第一責(zé)任人，有效構(gòu)建起醫(yī)療器械監(jiān)管的第一道防線。
??? 二、加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，穩(wěn)步提升年報(bào)上報(bào)率。針對(duì)2024年新開(kāi)辦、新取證企業(yè)在生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管微信群里下發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng)企業(yè)端操作手冊(cè)》，從用戶注冊(cè)、法人賬號(hào)授權(quán)綁定、年度自查報(bào)告填寫(xiě)等方面提供線上培訓(xùn)，定期在工作群通報(bào)轄區(qū)企業(yè)自查報(bào)告上報(bào)進(jìn)度，對(duì)填報(bào)異常的企業(yè)，進(jìn)行電話核對(duì)，指導(dǎo)企業(yè)正確填報(bào)，進(jìn)一步提高自查報(bào)告質(zhì)量。
??? 三、加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo)，穩(wěn)步推進(jìn)年報(bào)滿意率。建立生產(chǎn)企業(yè)年度自查報(bào)告工作服務(wù)機(jī)制，解答企業(yè)在年度自查報(bào)告上報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題和困惑。針對(duì)部分企業(yè)在上報(bào)過(guò)程中存在產(chǎn)品信息缺失、附件無(wú)法上傳等各類(lèi)報(bào)送問(wèn)題，建立年報(bào)問(wèn)題答疑工作群，落實(shí)專(zhuān)人在線實(shí)時(shí)答疑，為企業(yè)提供便捷、高效、有針對(duì)性的年度自查報(bào)告咨詢服務(wù)，確保年報(bào)內(nèi)容的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性，提高年報(bào)滿意度。