??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理，著力排查和化解可能存在的風(fēng)險隱患，推動中藥質(zhì)量提升，第一分局按照國家局和省局部署，緊密結(jié)合區(qū)域中藥生產(chǎn)實際，扎實開展轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)專項檢查。
??? 一是提前梳理籌劃。排查梳理轄區(qū)各類中藥企業(yè)近期生產(chǎn)、前期檢查、監(jiān)督檢測、年度報告等情況，提高監(jiān)管工作的針對性，詳細(xì)制定“一企一策”方案，確定重點(diǎn)檢查品種和內(nèi)容。
??? 二是嚴(yán)格監(jiān)督檢查。采取不打招呼、直奔現(xiàn)場的方式開展監(jiān)督檢查，第一手了解掌握企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理的真實情況，既查看企業(yè)是否違反“負(fù)面清單”、觸碰“紅線”，增強(qiáng)規(guī)矩意識，又通過現(xiàn)場檢查評價GMP實施水平，督促企業(yè)有針對性采取風(fēng)險控制措施，強(qiáng)化規(guī)范意識。截止11月中旬，分局已完成對中藥生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋飛行檢查59家次，對發(fā)現(xiàn)的缺陷督促企業(yè)限期整改，形成閉環(huán)。
??? 三是強(qiáng)化風(fēng)險處置。針對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和《風(fēng)險清單》持續(xù)關(guān)注的風(fēng)險點(diǎn)，分局強(qiáng)化精準(zhǔn)處置和風(fēng)險排查化解，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，督促指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)物料源頭把控、確定糾正和預(yù)防措施，排查化解質(zhì)量安全隱患，嚴(yán)防存在缺陷不整改以及已銷號風(fēng)險點(diǎn)再次發(fā)生的情形。