??? 為不斷加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督管理,切實(shí)解決質(zhì)量安全存在的突出問(wèn)題,有效保障公眾用藥用械質(zhì)量安全。元謀縣市場(chǎng)監(jiān)管局在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng),效果顯著。
??? 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心組織。制定印發(fā)《元謀縣開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案》,明確整治目標(biāo)、整治重點(diǎn)、方法步驟和工作要求。加強(qiáng)督促,全面整改。督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用等環(huán)節(jié)自檢自查,突出臨床科室、手術(shù)室、檢驗(yàn)科等重點(diǎn)區(qū)域,對(duì)疫苗、特殊藥品、植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、科室備用藥品、急救藥品等重點(diǎn)品種的質(zhì)量管理情況進(jìn)行全面自檢自查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和隱患嚴(yán)格整改。共收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改報(bào)告132份,自查覆蓋率達(dá)100%;收到2021年醫(yī)療器械使用單位風(fēng)險(xiǎn)隱患自查表132份,自查覆蓋率達(dá)100%。強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任,開(kāi)展集中整治。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改的基礎(chǔ)上,元謀縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局集中兩個(gè)月時(shí)間,組織執(zhí)法人員對(duì)二級(jí)以上(含二級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含診所)開(kāi)展全覆蓋監(jiān)督檢查,抽取不低于30%的一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、10%的村(社區(qū))衛(wèi)生室開(kāi)展檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)是否索取相關(guān)證明文件并建立購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄,做到票、賬、貨相符,臨床科室備用藥品及急救藥品是否配備專柜并實(shí)行專人管理,冷藏藥品是否實(shí)行冷鏈管理,落實(shí)入庫(kù)、領(lǐng)用、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的溫度控制要求,加強(qiáng)疫苗(特別是新冠疫苗)、特殊藥品、植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理,確保來(lái)源可查、去向可追,把藥品醫(yī)療器械追溯體系建設(shè)要求落到實(shí)處。同時(shí)加大對(duì)可疑藥品和醫(yī)療器械的抽檢力度。
??? 截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員132人次,執(zhí)法車輛56臺(tái)次,檢查二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家,檢查民營(yíng)醫(yī)院3家,檢查個(gè)體診所33家,檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院11家,檢查覆蓋率達(dá)100%;檢查村衛(wèi)生室30家,檢查覆蓋率達(dá)37%。抽檢藥品47批次(省抽12批次、州抽35批次),抽檢醫(yī)療器械3批次,抽檢化妝品3批次。在檢查過(guò)程中,執(zhí)法人員對(duì)10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)藥械的違規(guī)行為下達(dá)了《責(zé)令整改通知書(shū)》、當(dāng)場(chǎng)監(jiān)督銷毀無(wú)法清楚識(shí)別中藥材粉末4袋,查處醫(yī)療器械違法案件2件。