? 根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》等文件精神，我局研究起草了《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可在2020年7月31日前提出意見和建議，以書面或電子郵件的形式向我局反映。
? 電子郵箱：yysmlc@nhsa.gov.cn
? 通訊地址：北京市西城區(qū)月壇北小街2號-9，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格與招標(biāo)采購司，郵編：100830
國家醫(yī)療保障局
2020年7月24日
關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見
（征求意見稿）
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保障局：
? 醫(yī)藥領(lǐng)域收受回扣、壟斷控銷等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、醫(yī)療費用過快增長、醫(yī)?；鸫罅苛魇?，嚴(yán)重危害醫(yī)?；鸢踩趾θ罕娎?，加重群眾醫(yī)藥費用負擔(dān)。為貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號），完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)藥價格形成機制，建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，現(xiàn)提出以下意見。
一、指導(dǎo)思想
基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購的民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系，依托藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購平臺，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復(fù)等機制，建立權(quán)責(zé)對等、協(xié)調(diào)聯(lián)動的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，促進各方誠實守信，共同營造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，切實保障群眾利益和醫(yī)?；鸢踩?，使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。
二、建立信用評價目錄清單
建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，列入目錄清單的失信事項包括但不限于在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、濫用市場支配地位、涉稅違法、不正當(dāng)價格行為、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。自本意見印發(fā)之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價、投標(biāo)、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列失信事項牟取不正當(dāng)利益的，納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。
三、實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制
醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”）開展的備案采購，應(yīng)以獨立法人單位向藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)（以下簡稱“集中采購機構(gòu)”）提交書面承諾，承諾事項包括建立合規(guī)審查制度，不發(fā)生列入目錄清單的失信行為，對其雇傭人員或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)為己方藥品或醫(yī)用耗材實施失信行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；接受相應(yīng)的制約措施。
四、建立失信信息報告記錄渠道
采取企業(yè)報告和平臺記錄相結(jié)合的方式，及時、全面、完整、規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立醫(yī)藥企業(yè)價格招采失信信息庫。醫(yī)藥企業(yè)主動及時向失信行為發(fā)生地的集中采購機構(gòu)報告失信信息。在國家醫(yī)療保障局和各相關(guān)部門建立的合作框架下，集中采購機構(gòu)定期梳理匯總相關(guān)部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。集中采購機構(gòu)日常運行中通過監(jiān)測、函詢、約談、受理舉報等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標(biāo)、履約等方面的失信行為信息并予以記錄。
五、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級
按照“來源可靠、條件清晰、程序嚴(yán)謹(jǐn)、操作嚴(yán)密”的要求實施信用評級，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個等級，每季度動態(tài)更新。對于涉及違法違規(guī)的失信行為，信用評級所依據(jù)的事實，以法院判決或執(zhí)法部門行政處罰決定為準(zhǔn)。鼓勵地方探索量化評分的信用評級方法，提升信用評級的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平。
六、分級處置失信違約行為
集中采購機構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風(fēng)險信息、暫停相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材的投標(biāo)掛網(wǎng)、暫停供應(yīng)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格、向社會公開披露失信信息等處置措施，落實醫(yī)藥企業(yè)失信違約責(zé)任。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，采取分級處置措施時，應(yīng)兼顧可及性。
七、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用
建立醫(yī)藥企業(yè)信用自動修復(fù)和主動修復(fù)的機制。失信行為自被確認起超過一定時間或相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)在補充更正信息、申訴說明情況、申請公開聽證，鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益等。
八、正確運用醫(yī)藥價格和招采信用評價
建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，是凈化醫(yī)藥市場秩序，優(yōu)化醫(yī)藥營商環(huán)境，推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。各地集中采購機構(gòu)實施醫(yī)藥價格和招采信用評價，應(yīng)接受醫(yī)療保障部門的指導(dǎo)和監(jiān)督，堅持以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩，以市場機制為導(dǎo)向，以民事權(quán)利義務(wù)為根本，保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有的自主定價、自主經(jīng)營權(quán)利；不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義，采取地方保護、破壞公平競爭的做法。
九、共同推進信用評價制度建設(shè)
各地集中采購機構(gòu)應(yīng)在2020年底前建立并實施以省為單位的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，堅持共建共治共享原則，推動醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)積極參與，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價格規(guī)則、誠信經(jīng)營的義務(wù)，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位。集中采購機構(gòu)要深入推進標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，改善招標(biāo)采購服務(wù)，充分利用信息化手段為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復(fù)信用等提供便捷高效的服務(wù)和支撐。
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