??? 7月19日，2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”在京啟動。本屆“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”以“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”為主題，重點在展示建黨百年醫(yī)療器械成果、宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章、促進醫(yī)療器械技術創(chuàng)新與高質量發(fā)展、開展醫(yī)療器械知識科普宣傳四方面進行宣傳。活動由國家藥品監(jiān)督管理局主辦，中國健康傳媒集團、北京市藥品監(jiān)督管理局承辦。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席啟動儀式并講話。
??黨中央、國務院高度重視醫(yī)療器械質量安全與創(chuàng)新發(fā)展。新中國成立以來，特別是改革開放以來，我國醫(yī)療器械產業(yè)和監(jiān)管逐步發(fā)展壯大，取得了許多歷史性突破。2015年以來，國家藥監(jiān)部門持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，鼓勵和支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新活力迸發(fā)，醫(yī)療器械監(jiān)管體系建設穩(wěn)步推進，公眾用械需求不斷得到更好滿足。
??今年是中國共產黨成立100周年，也是實施“十四五”規(guī)劃，全面建設社會主義現代化國家新征程的開啟之年。新修訂的《條例》和國務院辦公廳《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》相繼發(fā)布，為做好新時代醫(yī)療器械監(jiān)管工作指明了方向。今年以來，藥監(jiān)部門加快打造醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度升級版，鼓勵和支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加快推進新修訂《條例》配套規(guī)章和規(guī)范性文件建設。持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，最大限度釋放創(chuàng)新紅利。今年上半年新批創(chuàng)新醫(yī)療器械13件，目前創(chuàng)新醫(yī)療器械產品已達113個，醫(yī)療器械審評審批按時限完成已達99%。積極推進醫(yī)療器械監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設，加快補齊能力建設短板，不斷推進醫(yī)療器械標準、醫(yī)療器械分類、唯一標識、能力建設。深入開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究，助力監(jiān)管動力變革和方法變革，啟動第二批中國藥品監(jiān)管科學行動計劃，通過多個醫(yī)療器械項目研究新工具、新標準、新方法，推進29家醫(yī)療器械類重點實驗室建設。持續(xù)推進醫(yī)療器械全生命周期質量安全監(jiān)管，積極開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理，有效防控質量安全風險。
??在“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動儀式上，徐景和指出，立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構建新發(fā)展格局，藥品監(jiān)管部門必須弘揚偉大建黨精神，堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展，全面塑造醫(yī)療器械發(fā)展新優(yōu)勢。一是回顧百年歷史，不忘初心使命，汲取奮進前行的智慧和力量。通過組織學習中國醫(yī)療器械監(jiān)管發(fā)展史，引導醫(yī)療器械領域更多人員深入了解我國醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)史、成長史、奮斗史，堅守藥品安全“四個最嚴”根本遵循，踐行保護和促進公眾健康的使命擔當。二是堅持法治思維，推進依法治理，在法治軌道上推進醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展。要深入學習領會習近平法治思想，全面貫徹落實新修訂《條例》。三是堅持改革創(chuàng)新，激發(fā)創(chuàng)新活力，助力行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質量發(fā)展。要以改革創(chuàng)新為根本動力，把新發(fā)展理念貫穿于醫(yī)療器械發(fā)展全過程和各領域。四是堅持開放共享，深化國際合作，為全球醫(yī)療器械監(jiān)管協同貢獻中國智慧和力量。五是堅持服務群眾，深化科普宣傳，加快形成醫(yī)療器械社會共治大格局。始終秉持社會共治的基本原則，構建企業(yè)負責、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會協同、公眾參與、媒體監(jiān)督、法治保障的格局，不斷提升醫(yī)療器械質量安全治理的廣度和深度，切實保障公眾用械安全。
??國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局副局長李大川，北京市昌平區(qū)人民政府區(qū)長甘靖中致辭。中國科學院院士、國家納米科學中心主任趙宇亮，北京協和醫(yī)院骨科主任醫(yī)師、骨科主任助理馮賓，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司董事長蒲忠杰，中國醫(yī)療器械行業(yè)協會常務副會長姜峰，中國醫(yī)藥報社副經理、副總編輯陳燕飛分別代表學界、醫(yī)務人員、企業(yè)、行業(yè)協會和媒體發(fā)言。來自國家市場監(jiān)管總局、科技部、工信部、國家醫(yī)保局有關司局負責同志，以及北京市政府、北京市市場監(jiān)管局、北京市藥監(jiān)局、昌平區(qū)委區(qū)政府等有關負責同志，科研院所、行業(yè)協會、企業(yè)及新聞媒體代表近150人出席啟動儀式。
??本屆“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”為期一周。國家藥監(jiān)局相關司局和直屬單位，以及醫(yī)療器械相關行業(yè)協會、企業(yè)、專家將共同參與到活動中，開展系列宣傳活動。各地藥品監(jiān)管部門將結合本地區(qū)實際，在宣傳周期間開展形式多樣的科普宣傳活動，深入貫徹新修訂《條例》，推動醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求。