??? 近日,衢州市局組織召開全市醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議,對當(dāng)前全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行全面深入的剖析,明確監(jiān)管工作的重點(diǎn)和要點(diǎn),并深入梳理三個(gè)舉措,進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管。
??? 加強(qiáng)宣傳教育,提升企業(yè)管理意識(shí)。以從源頭上降低醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)為目標(biāo),全面加強(qiáng)對全市重點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營使用企業(yè)的宣傳教育,通過定期的入戶走訪,以座談會(huì)、交流會(huì)、幫扶會(huì)等“三會(huì)”形式,在深入了解企業(yè)的實(shí)際需求和發(fā)展?fàn)顩r后,開展針對性指導(dǎo),有效提升企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和重點(diǎn)崗位人員的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)。
??? 提升執(zhí)法力度,清除隱患風(fēng)險(xiǎn)來源。為及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),充分利用12315平臺(tái)、12345熱線等渠道,廣泛收集群眾關(guān)注的醫(yī)療器械問題,深入挖掘產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)來源。對于發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理,并加強(qiáng)對相關(guān)當(dāng)事人的宣傳教育,引導(dǎo)其自覺遵守法律法規(guī),共同維護(hù)市場秩序和公眾健康。
??? 完善監(jiān)管機(jī)制,確保工作落實(shí)到位。進(jìn)一步完善醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管機(jī)制,通過健全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、預(yù)警和處置機(jī)制,實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期的監(jiān)管和追溯。同時(shí),加強(qiáng)與衛(wèi)健、公安等相關(guān)部門的協(xié)同合作,共同推動(dòng)全市醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管工作再提質(zhì)。