??? 為進(jìn)一步規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，全力防范、化解特殊藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，確保特殊藥品“管得住、用得上、不流弊”。開化縣局多舉措持續(xù)強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管，保障用藥安全。
?????一是以培訓(xùn)交流為抓手，增強(qiáng)安全經(jīng)營(yíng)。開展《浙江省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)右美沙芬等藥品管理的通知》和特殊藥品質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)，分析特殊藥品監(jiān)管形勢(shì)，督促企業(yè)自查并完善安全管理措施，提升特殊藥品安全經(jīng)營(yíng)管理能力。
??? 二是以日常監(jiān)管為依托，突出工作重點(diǎn)。嚴(yán)格落實(shí)特藥監(jiān)管有關(guān)的規(guī)定，切實(shí)做好日常監(jiān)管工作。重點(diǎn)檢查新列管品種，以藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)為核查重點(diǎn)、以購(gòu)、銷、存、運(yùn)四大環(huán)節(jié)管控為主要著入點(diǎn)，以票、帳、貨、款一致性為主線，全面檢查企業(yè)特藥經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的合規(guī)性。
??? 三是以專項(xiàng)檢查為支撐，落實(shí)主體責(zé)任。全面開展新列管二類精神藥品專項(xiàng)檢查工作。構(gòu)建“一季度一自查、半年一評(píng)估、全年一報(bào)告”工作機(jī)制，并建立專門的檔案記錄，督促企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化“特藥無小事”的風(fēng)險(xiǎn)理念，高度重視特殊藥品安全，嚴(yán)格履行主體責(zé)任。
??? 四是以風(fēng)險(xiǎn)管控為目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，聚焦線索、追蹤溯源。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定做好采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收等質(zhì)量管理，存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的進(jìn)行研判分析、分類指導(dǎo)，做到問題不查清不放過、整改不到位不放過，形成監(jiān)管閉環(huán)。