各有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
??? 根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳下發(fā)的《關(guān)于加強第二類精神藥品銷售管理的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2018〕3號）要求，為進一步規(guī)范本市第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為、強化銷售管理，有效保障合法需求，防范第二類精神藥品流入非法渠道，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
??? 一、嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)規(guī)定開展生產(chǎn)經(jīng)營
??? 本市第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)牢固樹立企業(yè)主體責(zé)任意識，嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》等法律法規(guī)組織開展生產(chǎn)經(jīng)營，進一步加強第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營等環(huán)節(jié)的全過程質(zhì)量和安全管理，尤其是銷售環(huán)節(jié)管理，對生產(chǎn)經(jīng)營管理過程中出現(xiàn)的問題，要及時進行調(diào)查分析，并采取有效的整改措施，消除安全隱患。
各有關(guān)企業(yè)必須按要求將第二類精神藥品的生產(chǎn)、采購、銷售、庫存等信息報送至國家食品藥品監(jiān)督管理總局的《特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統(tǒng)》；同時應(yīng)建立和完善企業(yè)藥品追溯系統(tǒng)，加強對第二類精神藥品的追溯工作，掌控其銷售流向，并加強對供應(yīng)商、客戶的審計工作，確保第二類精神藥品在合法渠道內(nèi)流通。
??? 二、認真對照相關(guān)法律法規(guī)開展自查自糾工作
??? 本市第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實落實企業(yè)主體責(zé)任，認真執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定。各企業(yè)應(yīng)對本單位第二類精神藥品質(zhì)量管理體系和安全管理體系進行自查，全面自查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存和安全管理等情況，必須對2014年以來所有第二類精神藥品購買方資質(zhì)的真實性開展自查，仔細核對確認并留存相關(guān)記錄，未經(jīng)資質(zhì)真實性核對確認的，不得與其進行新的經(jīng)營活動。有關(guān)企業(yè)要深入認真核查確認，分析管理中存在的不足和漏洞，及時進行整改。自查報告以書面報告（必須加蓋公章）和電子版二種形式于1月31日前報送市食品藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管處，同時將自查報告抄送企業(yè)所屬轄區(qū)市場監(jiān)管局,自查中發(fā)現(xiàn)問題必須立即向市食品藥品監(jiān)管局和所屬轄區(qū)市場監(jiān)管局報告。
??? 我局將組織對本市所有第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的自查情況開展監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，將依法嚴厲查處，涉及刑事犯罪的，移送公安機關(guān)處置。
??? 特此通知。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年1月29日