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貴州省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告 (2024年第2期)
發(fā)布時(shí)間:2024/12/18 信息來源:查看

??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場(chǎng)秩序,保護(hù)公眾用械安全,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及貴州省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求,我局按計(jì)劃組織開展了醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將本期醫(yī)療器械抽樣檢驗(yàn)信息公告如下:

??? 一、醫(yī)療器械抽檢概況

??? 全省抽查檢驗(yàn)共涉及172家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的351批次的醫(yī)療器械,經(jīng)核查確認(rèn),340批次經(jīng)檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,11批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果僅對(duì)樣品負(fù)責(zé))。

??? 二、不合格醫(yī)療器械處理

??? 貴州省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求,對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品進(jìn)行立案查處,并加強(qiáng)對(duì)相關(guān)單位的監(jiān)管,督促其改正違法行為,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控。

??? 特此公告。

貴州省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月18日



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