??? 為有效控制藥械風險,保障公眾用藥用械用妝安全有效,臨平區(qū)局秉持“早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置”原則,扎實推進藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作,切實保障轄區(qū)藥械質(zhì)量安全。2024年,全區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告上報1847份(年度任務(wù)的181.1%)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告上報166份(年度任務(wù)的138.3%)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告上報636份(年度任務(wù)的133.3%),均超額完成年度監(jiān)測任務(wù)。
??? 一是聚焦部門協(xié)作,形成監(jiān)管合力。加強與區(qū)衛(wèi)健部門溝通合作,聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于發(fā)布2024年臨平區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測目標的通知》,并下達全年工作目標任務(wù),要求各醫(yī)療機構(gòu)進一步完善藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測制度,落實責任科室,配備專(兼)職監(jiān)測人員。同時,成立“臨平區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥械不良反應(yīng)報告質(zhì)量提升專班”,每月通報不良反應(yīng)報告進展情況。2024年,全區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)新的/嚴重的ADR百分比均在30%以上,嚴重ADR百分比均在10%以上。
??? 二是聚焦業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高監(jiān)測能力。組織召開全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測會議,聘請杭州市藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心專家進行授課,根據(jù)日常工作中出現(xiàn)的常見問題,有針對、有重點的對風險信號收集、監(jiān)測系統(tǒng)使用及報告填寫流程等內(nèi)容進行細致講解,不斷豐富監(jiān)測人員的專業(yè)知識,有效提高藥械化不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率、上報率和報告質(zhì)量。2024年,累計開展相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)4次,覆蓋轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人、醫(yī)療機構(gòu)、民生藥事服務(wù)站、化妝品注備人等不良反應(yīng)監(jiān)測人員共120余人。
??? 三是聚焦多維宣傳,營造良好氛圍。結(jié)合“5.25國際愛膚日”、藥品安全宣傳周等節(jié)點,深入企業(yè)園區(qū)、居民社區(qū)、養(yǎng)老機構(gòu)等場所,開展藥械化安全知識科普宣傳,科普藥械化不良反應(yīng)法律法規(guī)安全知識,引導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營使用單位規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營,營造人人重視、人人參與的社會共治氛圍。同時,利用微信公眾號對相關(guān)活動進行線上報道,進一步加大宣傳的寬度和力度。2024年,累計派發(fā)安全用藥指南、藥品醫(yī)療器械化妝品法律法規(guī)、藥物不良反應(yīng)知識宣傳冊350余份,發(fā)放宣傳資料100余份,提供用藥用械用妝咨詢100余人次。