??? 為進一步加強藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)質(zhì)量安全監(jiān)督管理,及時有效防范化解安全風(fēng)險,提高風(fēng)險防控能力,全面提升藥品質(zhì)量,保障公眾用藥用械用妝安全,9月20日,興安盟市場監(jiān)管局組織召開了2024年“兩品一械”安全形勢分析暨風(fēng)險研判會商會議,分析研判藥化械安全風(fēng)險,研究制定風(fēng)險防控措施。盟疾控中心、盟直醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療美容機構(gòu)、部分化妝品經(jīng)營企業(yè)代表以及盟局相關(guān)科室負責(zé)人參加此次會議。
??? 會議聽取了各醫(yī)療機構(gòu)、藥品、化妝品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人關(guān)于風(fēng)險隱患自查和防控措施落實情況的匯報,從購進、存儲、銷售等環(huán)節(jié)梳理了共性和個性風(fēng)險點,明確了風(fēng)險防控措施。各單位就日常監(jiān)管投訴舉報、案件辦理、問題處置、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面存在的問題和風(fēng)險隱患等進行集體分析,研究了藥品領(lǐng)域市場風(fēng)險管控措施,并安排部署下一步加強藥化械市場監(jiān)管的重點工作。
??? 會議強調(diào),全盟各級市場監(jiān)管部門要嚴格落實“四個最嚴”要求,將藥品安全風(fēng)險防控責(zé)任扛在肩上、落到實處。各藥品經(jīng)營和使用單位要嚴格落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,全面提升企業(yè)的質(zhì)量安全意識,推動誠信守法,督促企業(yè)健全完善質(zhì)量管理體系,提升藥品質(zhì)量保障水平。一是要提高政治站位,樹牢風(fēng)險意識。強化防范化解藥品安全重大風(fēng)險的政治自覺和責(zé)任擔(dān)當(dāng),在細節(jié)上、關(guān)鍵點強化質(zhì)量安全風(fēng)險管控意識,全面落實風(fēng)險會商制度,推進風(fēng)險排查處置工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化。二是強化風(fēng)險管控體系,提升監(jiān)管效能。完善風(fēng)險會商長效機制,建立風(fēng)險收集、風(fēng)險研判、風(fēng)險交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”的藥品安全質(zhì)量風(fēng)險動態(tài)防范化解體系,建立風(fēng)險臺賬,高度重視輿情處置,念好責(zé)任“緊箍咒”,夯實質(zhì)量安全風(fēng)險主體防控責(zé)任。三是加強監(jiān)督檢查力度,以強化藥品安全專項整治為抓手。全面加強藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè),堅持問題導(dǎo)向,強化重點品種質(zhì)量監(jiān)管,深入開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)、農(nóng)村地區(qū)銷售使用藥品檢查等專項整治活動。整體推進全區(qū)第二批市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)試點工作,積極推動“兩品一械”智慧監(jiān)管項目,加快智慧監(jiān)管手段應(yīng)用,加強技術(shù)支撐能力建設(shè),全面提升藥品監(jiān)管效能,穩(wěn)住全盟藥品安全總體穩(wěn)中向好的形勢,切實保障人民群眾用藥用妝用械安全。