各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價(jià)工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求。經(jīng)國家局審定,米諾地爾凝膠等57種藥品(其中化學(xué)藥品13種,中成藥44種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換的藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布,請盡快通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 自本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)非處方藥說明書和標(biāo)簽管理的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕610號)的要求,進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。
??? 附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的57種藥品名單
??? 2.米諾地爾凝膠等57種非處方藥說明書
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年一月二十三日
??? 附件1:
????????????轉(zhuǎn)換為非處方藥的57種藥品名單
??? 一、化學(xué)藥品
序號
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藥品名稱
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規(guī)格(組成)
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分類
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1
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米諾地爾凝膠
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40克:0.88克
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甲類
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2
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復(fù)方硝酸咪康唑軟膏
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每克含硝酸咪康唑20毫克、薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酚2毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克
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甲類
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3
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氨酚偽麻氯汀片
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每片含富馬酸氯馬斯汀0.335毫克、對乙酰氨基酚500毫克、硫酸偽麻黃堿30毫克
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甲類
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4
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氨酚偽麻美芬片Ⅲ/氨麻美敏片Ⅲ
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氨酚偽麻美芬片 Ⅲ(日用片):對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10毫克。氨麻美敏片Ⅲ(夜用片):對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克
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甲類
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5
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氨酚偽麻那敏咀嚼片
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每片含對乙酰氨基酚160毫克、鹽酸偽麻黃堿15毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克。
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甲類
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6
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氨酚偽麻那敏片
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每片含對乙酰氨基酚320毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克
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甲類
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7
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氨愈美麻片
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每片含對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、愈創(chuàng)木酚甘油醚200毫克
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甲類
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8
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吡諾克辛鈉滴眼液
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每粒藥片含吡諾克辛鈉0.8毫克,附15毫升專用溶劑1瓶
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甲類
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9
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蛋白琥珀酸鐵口服溶液
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每15毫升含蛋白琥珀酸鐵800毫克(相當(dāng)于三價(jià)鐵40毫克)
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甲類
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10
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對乙酰氨基酚分散片
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0.1克
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乙類
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11
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氯雷他定分散片
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10毫克
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甲類
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12
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替硝唑栓
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0.2克
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甲類
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13
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布洛芬咀嚼片
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50毫克
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甲類
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??? 二、中成藥
序號
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藥品名稱
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規(guī)格(組成)
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分類
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1
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暢鼻通顆粒
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每袋裝12克
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甲類
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2
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大蒜油軟膠囊
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每粒裝0.21克
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甲類
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3
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丹參保心茶
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每袋裝2.5克
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甲類
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4
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復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊
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每瓶裝75毫升
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乙類
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5
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復(fù)方斯亞旦生發(fā)油
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每瓶裝32毫升
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乙類
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6
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復(fù)方西羚解毒片
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(1)(糖衣片或素片)每片重約0.25克(相當(dāng)于原藥材0.6克);(2)(薄膜衣片)每片重0.38克(相當(dāng)于原藥材1.2克)
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甲類
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7
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復(fù)方珍珠口瘡顆粒
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每袋裝10克
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甲類
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8
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更年欣膠囊
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每粒裝0.31克
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甲類
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9
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貫黃感冒膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類
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10
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化積顆粒
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每袋裝2克
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甲類
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11
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還少膠囊
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每粒裝0.42克
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甲類
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12
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黃荊油膠丸
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每丸含黃荊油20毫克
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甲類
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13
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金蓮花咀嚼片
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每片重(1)0.55克(2)1.1克
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乙類
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14
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頸舒顆粒
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每袋裝6克
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甲類
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15
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九味羌活口服液
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每支裝10毫升
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甲類
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16
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龍牡壯骨咀嚼片
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每片重1.25克
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甲類
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17
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龍牡壯骨顆粒
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每袋裝3克(無糖型)
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甲類
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18
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顱痛寧顆粒
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每袋裝8克
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甲類
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19
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蠻龍液
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?
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甲類
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20
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杞藥消渴口服液
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每瓶裝10毫升
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甲類
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21
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清降片
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每片重0.125克
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甲類
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22
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清熱解毒糖漿
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每瓶裝(1)100毫升 (2)120毫升
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乙類
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23
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三果湯含片
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每片重1克
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甲類
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24
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沙棘籽油軟膠囊
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每粒裝0.3克
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甲類
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25
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生脈增液通膠囊
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每粒裝0.4克
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甲類
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26
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速克感冒膠囊
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每粒裝0.4克
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甲類
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27
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天菊腦安膠囊
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每粒裝0.4克
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甲類
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28
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通乳顆粒
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每袋裝15克
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甲類
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29
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五加茸血口服液
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每支裝10毫升
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甲類
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30
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逍遙顆粒
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每袋裝4克(無蔗糖型)
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甲類
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31
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小兒清熱止咳糖漿
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每瓶裝100毫升
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甲類
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32
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養(yǎng)血當(dāng)歸膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類
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33
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養(yǎng)血當(dāng)歸顆粒
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每袋裝6克
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甲類
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34
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益氣養(yǎng)血合劑
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每瓶100毫升
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甲類
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35
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蛹蟲草菌粉膠囊
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每粒裝0.25克
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甲類
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36
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元胡止痛軟膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類
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37
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止咳平喘膏
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每瓶裝150克
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甲類
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38
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復(fù)方連蒲顆粒
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每袋裝8克
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甲類
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39
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雙金連合劑
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每瓶裝(1)100毫升 (2)10毫升
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甲類
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40
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舒爾經(jīng)顆粒
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每袋裝10克
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甲類
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41
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嬰兒健脾散
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每袋裝1.5克
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甲類
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42
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掃日勞清肺止咳膠囊
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每粒裝0.4克
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甲類
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43
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歸脾顆粒
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每袋裝3克
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甲類
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44
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銀黃軟膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類
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