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鹿城區(qū)局“三個(gè)堅(jiān)持”開(kāi)展醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)
發(fā)布時(shí)間:2024/12/06 信息來(lái)源:查看

??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,鹿城區(qū)局堅(jiān)持以“法”為基、以“智”為先、以“服”為要,以“嚴(yán)真細(xì)實(shí)快”的作風(fēng)開(kāi)展為期3個(gè)月的醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng),全力以赴筑牢醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械市場(chǎng)安全防線。

??? 一是堅(jiān)持以“法”為基,重拳出擊嚴(yán)懲違法行為。堅(jiān)持專項(xiàng)檢查為主、案件查處為輔,對(duì)醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的突出問(wèn)題開(kāi)展實(shí)地監(jiān)督檢查,核實(shí)注冊(cè)備案情況,全力清理問(wèn)題產(chǎn)品,確?!凹?、個(gè)個(gè)落實(shí)”。截至目前,共檢查線上經(jīng)營(yíng)單位98家、線下經(jīng)營(yíng)單位224家,抽檢產(chǎn)品71批次,約談14家,責(zé)令整改2家,立案12起,“處罰到人”數(shù)量1人。

??? 二是堅(jiān)持以“智”為先,凈網(wǎng)清源共筑清朗空間。聯(lián)合區(qū)檢察院,對(duì)美團(tuán)、餓了么等平臺(tái)以及平臺(tái)上的醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)。約談美團(tuán)平臺(tái),要求其嚴(yán)格落實(shí)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任,向395家醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)放提醒告知書(shū),要求其主動(dòng)開(kāi)展自查自糾。截至目前,共監(jiān)測(cè)到13家經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉嫌違法違規(guī),立案10起。

??? 三是堅(jiān)持以“服”為要,柔性服務(wù)精準(zhǔn)容錯(cuò)糾錯(cuò)。本著“教育與處罰相結(jié)合”的原則,針對(duì)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)到的違法行為危害后果輕微并及時(shí)改正、以及沒(méi)有造成危害后果的3位當(dāng)事人,開(kāi)展“一對(duì)一”合規(guī)體檢,全面梳理評(píng)估經(jīng)營(yíng)中的違法點(diǎn),出具“體檢報(bào)告”。采用規(guī)勸提醒、指導(dǎo)建議、約談告誡等柔性執(zhí)法措施予以糾正,要求市場(chǎng)主體承認(rèn)并落實(shí)主體責(zé)任,并對(duì)其發(fā)放行政告誡書(shū),市場(chǎng)主體及時(shí)糾正問(wèn)題后可以免予處罰。



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