??? 為進一步推動“兩品一械”監(jiān)管工作有序開展,加強安全隱患排查和風險防控,7月4日,佳木斯市市場監(jiān)督管理局召開2024年上半年“兩品一械”監(jiān)管風險會商會議,分析上半年“兩品一械”風險隱患排查化解工作,部署下一步風險管理重點任務,鞏固夯實“兩品一械”各環(huán)節(jié)風險管理。市局藥品化妝品監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科、市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊、檢驗檢測中心藥品不良反應監(jiān)測所,企業(yè)注冊科、12315指揮中心,以及各縣(市)區(qū)局相關監(jiān)管部門共80人參加會議。
???? 會議傳達了省藥監(jiān)局風險會商會議精神;下發(fā)了《佳木斯市市場監(jiān)督管理局“兩品一械”監(jiān)管風險會商研判制度》和《佳木斯市市場監(jiān)督管理局“兩品一械”監(jiān)管風險研判會商辦法》兩個文件;共同對2024年上半年“兩品一械”質量安全監(jiān)管中的風險點、不良反應監(jiān)測、12315投訴舉報、案件查辦情況及第二類醫(yī)療器械備案清理工作進行通報和研判會商,并就做好下一步工作進行了部署安排。
???? 會議強調,一是要提高政治站位,研判會商風險。開展風險會商對提升“兩品一械”質量安全監(jiān)管的針對性、靶向性和實效性具有重要意義。二是要強化風險治理,及時消除安全隱患。各級監(jiān)管部門要結合質量安全鞏固提升行動,強化風險信息收集,做好風險會商準備,切實提高風險會商的質量和效率。三是要繼續(xù)完善風險會商工作機制。各縣(市)區(qū)局要健全完善相關機制制度,常態(tài)化開展風險會商,結合日常監(jiān)管工作實際及線索核查處置,對“兩品一械”監(jiān)測建言獻策。
???? 會議要求,各級監(jiān)管部門要準確把握“兩品一械”質量安全監(jiān)管面臨的新形勢,突出問題導向,加大督查檢查力度,強化普法宣傳,督促企業(yè)落實主體責任,以安全鞏固提升行動為抓手,持續(xù)提升風險管控水平。