根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局防控疫情工作決策部署和北京市有關(guān)防控安排，經(jīng)研究，疫情期間對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)（以下稱(chēng)“創(chuàng)新申請(qǐng)”）有關(guān)工作做如下安排：
一、對(duì)于已受理但未召開(kāi)專(zhuān)家審查會(huì)的創(chuàng)新申請(qǐng)暫停組織召開(kāi)專(zhuān)家審查會(huì)。
二、暫停創(chuàng)新申請(qǐng)的受理工作。自本通告之日起，暫停創(chuàng)新申請(qǐng)電子申報(bào)的簽收以及郵寄方式的接收。對(duì)于通告發(fā)布前已簽收的創(chuàng)新申請(qǐng)，正常受理。
以上工作恢復(fù)正常運(yùn)行的時(shí)間視國(guó)家對(duì)疫情防控工作的要求另行通知。
特此通告。
??????? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
?????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
?????? 2020年3月17日