?? 為推動山西省藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，探索推進醫(yī)用耗材分類集中采購，近日，省政府辦公廳印發(fā)了《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展和醫(yī)用耗材分類集中采購的實施意見》（以下簡稱《意見》）。
?? 《意見》明確，要健全政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制，完善以市場為主導的藥品耗材價格形成機制，發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，積極探索推進醫(yī)用耗材集中分類采購，引導藥品耗材價格回歸合理水平，有效減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，促進公立醫(yī)療機構改革，維護人民群眾健康權益。
?? 關鍵詞實施范圍
?? 《意見》明確，我省重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品（國家組織集中帶量采購藥品除外）納入集中帶量采購范圍，探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式，促進供應穩(wěn)定。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、競爭較為充分的高值醫(yī)用耗材，按類別探索開展集中帶量采購。把國家及我省列入《高值醫(yī)用耗材重點治理清單》的品種和其他省份已進行帶量采購的品種優(yōu)先納入采購范圍。
?? 全省所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）均應參加藥品耗材集中帶量采購。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和定點藥店積極參加，或按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。
?? 經(jīng)國家法定的藥品、醫(yī)用耗材監(jiān)督管理部門批準注冊，在我國境內(nèi)上市銷售的藥品及醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務的中國境內(nèi)的企業(yè)法人），在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應穩(wěn)定性等方面達到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。關鍵詞采購形式《意見》明確，全省參加集中帶量采購的醫(yī)療機構組成采購聯(lián)盟，遵循“招采合一、量價掛鉤”的原則開展集中帶量采購。約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定，原則上按照醫(yī)療機構年度總用量的50%-80%確定約定采購量。同時，按照分級推進、分批開展、分類探索的工作路徑，推進構建多層次、多形式的聯(lián)盟聯(lián)合帶量采購機制。全面執(zhí)行國家組織藥品耗材集中帶量采購中選結果；積極加入省際聯(lián)盟聯(lián)合開展藥品耗材集中帶量采購；組織實施本省范圍內(nèi)藥品耗材集中帶量采購，鼓勵市域聯(lián)盟開展集中帶量采購；對尚未納入政府組織集中帶量采購范圍的藥品耗材、用量比較少或者?？祁愃幤泛牟?，鼓勵公立醫(yī)療機構聯(lián)合開展帶量采購。
?? 關鍵詞中選規(guī)則
?? 《意見》提出——
?? 對通過一致性評價的仿制藥、原研藥和參比制劑不設置質(zhì)量分組，直接以通用名為競爭單元開展集中帶量采購，不得設置保護性或歧視性條款。
?? 對一致性評價尚未覆蓋的藥品品種，同通用名藥品分組原則上不超過2個。
?? 醫(yī)用耗材可根據(jù)不同產(chǎn)品的類別、特性、規(guī)格數(shù)量、臨床使用情況、標準化程度、市場占有率、產(chǎn)品材質(zhì)及技術進步等因素，結合臨床需求，分類設置較為科學合理的競價分組。
?? 參加集中帶量采購的企業(yè)按照自愿參加、自主報價的原則，通過質(zhì)量和價格競爭產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。關鍵詞政策協(xié)同《意見》提出，全省要加強采購協(xié)議管理，嚴格遵守協(xié)議約定；保障供應配送，懲戒失信違約行為；完善對醫(yī)療機構的考核激勵機制，鼓勵優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關規(guī)定給予醫(yī)療機構結余留用激勵；在醫(yī)保基金總額預算基礎上，建立藥品耗材集中帶量采購預付機制，醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額30%專項預付給醫(yī)療機構，確保貨款結算。同時，要嚴格藥品耗材質(zhì)量入圍標準，保障質(zhì)量安全，依法依規(guī)處置藥品耗材質(zhì)量問題；對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品耗材，以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準，做好中選價格與醫(yī)保支付標準協(xié)同。對未通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。
?? 另外，我省還要完善藥品耗材集中采購平臺功能，實現(xiàn)與國家及省際間藥品耗材集中采購信息互聯(lián)互通，促進形成統(tǒng)一開放的藥品耗材集中采購市場；健全采購機制，省藥械集中采購中心承擔全省藥品耗材聯(lián)合采購日常工作。