??? 為落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,規(guī)范基本藥物生產(chǎn)秩序,確?;舅幬锏馁|(zhì)量,日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作提出意見。
??? 《意見》要求,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作的重要意義,全面落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,強(qiáng)化藥品企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,完善企業(yè)質(zhì)量保證體系。要結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治,切實(shí)加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)的日常監(jiān)管,加強(qiáng)藥品銷售票據(jù)管理,嚴(yán)厲打擊“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走票”等違法行為。加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制,完善監(jiān)管手段,積極探索構(gòu)建基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。
??? 為進(jìn)一步做好基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將組織督查組,適時(shí)對(duì)各地開展基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行督查。