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安陽市市場監(jiān)管局高新區(qū)分局:多措并舉全面加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作
發(fā)布時間:2024/12/12 信息來源:查看

??? 今年以來,安陽市市場監(jiān)督管理局高新區(qū)分局緊緊圍繞保障公眾用械安全這一中心,深入貫徹實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期的風(fēng)險防控,強(qiáng)化醫(yī)療器械市場宏觀監(jiān)管,進(jìn)一步提升監(jiān)管效能,促進(jìn)醫(yī)療器械市場規(guī)范有序發(fā)展。

??? 一是堅守底線,持續(xù)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理。堅持風(fēng)險管理、全程管控理念,執(zhí)行季度風(fēng)險會商機(jī)制,生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患點(diǎn),落實(shí)風(fēng)險清單銷號制,實(shí)施科學(xué)治理,持續(xù)發(fā)力防范化解風(fēng)險隱患。

??? 二是部門聯(lián)動,大力開展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)m椫卫?。按照?biāo)本兼治、重在治本原則,采取股室、股所聯(lián)合開展檢查工作模式,對醫(yī)療器械使用單位開展了集中整治。

??? 三是強(qiáng)化監(jiān)管,專項開展清理醫(yī)療器械“僵尸企業(yè)”整頓。以專項整治為抓手,將長期停業(yè)失聯(lián)脫離監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)作為重點(diǎn),開展排查。對長期脫離監(jiān)管、已不符合許可條件的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照相關(guān)規(guī)定予以清理,進(jìn)一步整治規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。



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