??? 為助力醫(yī)械企業(yè)深入拓展海外市場(chǎng)，滿足廣大醫(yī)械人對(duì)海外注冊(cè)學(xué)習(xí)交流的需求，學(xué)會(huì)特邀資深醫(yī)療器械海外注冊(cè)技術(shù)專家，精心策劃本期巴西醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入沙龍。本期沙龍聚焦于巴西醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、認(rèn)證要求和流程，以及產(chǎn)品注冊(cè)路徑和注意事項(xiàng)，為企業(yè)提供詳盡的解讀和專業(yè)指導(dǎo)，攜手廣大醫(yī)械人共同探索巴西市場(chǎng)的有效路徑。
??? 本期沙龍于2025年3月14日在廣州順利舉辦，我們有幸邀請(qǐng)SGS巴西INMETRO審核員、SGS醫(yī)療器械服務(wù)部國(guó)際認(rèn)證主管馮玉霞老師作為主講嘉賓。馮老師圍繞巴西國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局（INMETRO）認(rèn)證要求和流程、巴西國(guó)家健康監(jiān)督局（ANVISA）醫(yī)療器械注冊(cè)路徑及注意事項(xiàng)展開(kāi)深入細(xì)致地講解。
????馮老師首先詳細(xì)地介紹了巴西國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局（INMETRO）認(rèn)證要求流程，隨后深入講解巴西國(guó)家健康監(jiān)督局（ANVISA）醫(yī)療器械注冊(cè)路徑及注意事項(xiàng)，內(nèi)容涵蓋了監(jiān)管環(huán)境、法規(guī)框架、產(chǎn)品分類、注冊(cè)流程和認(rèn)證周期等多個(gè)關(guān)鍵方面。在交流互動(dòng)環(huán)節(jié)，馮老師結(jié)合自身多年的工作經(jīng)驗(yàn)，與在場(chǎng)醫(yī)械人進(jìn)行深度交流，共同探討產(chǎn)品在巴西注冊(cè)過(guò)程中遇到的疑點(diǎn)與難點(diǎn)。
??? 后續(xù)，學(xué)會(huì)將繼續(xù)舉辦更多熱門國(guó)家與地區(qū)的醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入專題活動(dòng)，助力企業(yè)高質(zhì)量“走出去”，高效率開(kāi)拓海外新市場(chǎng)！各位醫(yī)械人可關(guān)注學(xué)會(huì)公眾號(hào)，及時(shí)獲取相關(guān)通知信息。
??? ?“廣東醫(yī)械人”沙龍是廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)服務(wù)會(huì)員精品活動(dòng)之一，未來(lái)學(xué)會(huì)將繼續(xù)攜手行業(yè)精英優(yōu)秀醫(yī)械人，圍繞新形勢(shì)、新法規(guī)、新挑戰(zhàn)開(kāi)展一系列熱門學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。同時(shí)學(xué)會(huì)還將拓展更多具有針對(duì)性和專業(yè)化的精品培訓(xùn)/沙龍課程，助力企業(yè)及時(shí)“充電”，以更優(yōu)質(zhì)更高效的課程來(lái)服務(wù)產(chǎn)業(yè)和會(huì)員。