??? 8月2日，云南省藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)了2021年疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審暨疫苗NRA自評(píng)估檢查首次會(huì)議，此次內(nèi)審是在體系運(yùn)行將近兩年后，再次評(píng)價(jià)體系符合性、有效性的一項(xiàng)重要舉措，是推動(dòng)省局疫苗監(jiān)管工作向協(xié)調(diào)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。云南省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張志剛參加會(huì)議并講話。
??? 會(huì)上，省局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理者代表胡雨講解了審核的目的和范圍，介紹審核組成員并進(jìn)行分工，再次確認(rèn)內(nèi)審工作方案并提出工作要求。
??? 會(huì)議指出，各處室、單位要切實(shí)提升責(zé)任感、使命感和緊迫感，及時(shí)分析總結(jié)第一次內(nèi)審的經(jīng)驗(yàn)和不足，充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，全面對(duì)照質(zhì)量體系建設(shè)和中期評(píng)估的新形勢(shì)、新標(biāo)準(zhǔn)和新要求，用刀刃向內(nèi)的勇氣和擔(dān)當(dāng)，深入挖掘和發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，確保此次內(nèi)審工作靶向清晰，務(wù)實(shí)高效，質(zhì)量躍升，持續(xù)改進(jìn)我局疫苗藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各處室和單位的主要負(fù)責(zé)人要親自過(guò)問(wèn)、親自參與、親自抓實(shí)。相關(guān)工作人員要加強(qiáng)溝通、注重協(xié)作，在內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，各受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員要及時(shí)保持聯(lián)系，及時(shí)協(xié)商溝通有關(guān)情況，要以高度的責(zé)任意識(shí)和擔(dān)當(dāng)意識(shí)，高質(zhì)量完成此次內(nèi)審工作。
??? 會(huì)議要求，各內(nèi)審員要提前熟悉負(fù)責(zé)的板塊內(nèi)容，對(duì)所有要素都要審細(xì)致、審到位、審全面，防止遺漏，并在審核結(jié)束后認(rèn)真做好總結(jié)分析，切實(shí)發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行存在的問(wèn)題，以詳實(shí)的、充分的、精準(zhǔn)的依據(jù)支持內(nèi)部審核結(jié)論。同時(shí)，內(nèi)審員要始終堅(jiān)持原則，提高審核技巧，不能僅滿足于發(fā)現(xiàn)一些皮毛和細(xì)小問(wèn)題，要沉得下去，深入得了，切實(shí)精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。各處室、單位對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，要及時(shí)查明原因，迅速整改。