??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序，鹿城區(qū)局堅(jiān)持問題導(dǎo)向、擴(kuò)大覆蓋品種、突出監(jiān)檢結(jié)合，高標(biāo)準(zhǔn)、高要求、高質(zhì)量地開展2024年醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售集中治理工作。截至目前，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員604人次，檢查企業(yè)302家次，責(zé)令整改2家次，整體呈現(xiàn)穩(wěn)中向好的良好態(tài)勢。
??? 一是預(yù)判先行，注重統(tǒng)籌性。按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和初定醫(yī)療器械經(jīng)營目錄，摸排全區(qū)395家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營主體情況，統(tǒng)一梳理，結(jié)合基層站所各企業(yè)類型、歷年檢查情況、經(jīng)營產(chǎn)品類型等3大事項(xiàng)，動(dòng)態(tài)調(diào)整完善，制定“施工圖”將監(jiān)管任務(wù)分解到月，分14組進(jìn)行全面檢查，確保醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售集中治理工作穩(wěn)步推進(jìn)。
??? 二是靶向發(fā)力，突出精準(zhǔn)性。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，參照國家以及各省近段時(shí)間的醫(yī)療器械質(zhì)量公告，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，組織開展對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)線上巡查和線下監(jiān)督檢查，按照“線上線下一致”的原則，重點(diǎn)巡查是否存在超范圍經(jīng)營等6大違規(guī)行為，重點(diǎn)監(jiān)測隱形眼鏡等4大品種。采取不發(fā)通知、不打招呼、直奔現(xiàn)場的方式開展飛行檢查、“雙隨機(jī)、一公開”等檢查，特別是對人口規(guī)模大的5個(gè)街鎮(zhèn)等重點(diǎn)區(qū)域開展突擊檢查，同時(shí)約談美團(tuán)的溫州地區(qū)負(fù)責(zé)人，落實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任，規(guī)范平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營戶的銷售行為。
??? 三是監(jiān)檢結(jié)合，增強(qiáng)實(shí)效性。將抽檢工作與日常監(jiān)管相結(jié)合，同步開展被抽樣單位醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，對發(fā)現(xiàn)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)不規(guī)范、未經(jīng)備案擅自從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、儲(chǔ)存條件不符合標(biāo)簽和說明書標(biāo)示要求等情況當(dāng)即要求整改，通過以檢促改、以改促升規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。完成網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械抽檢9批次，覆蓋全區(qū)2家醫(yī)院、1家眼鏡店、6家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。