??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第16號公告，2025年1月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品303個。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個，其中有源產(chǎn)品4個，無源產(chǎn)品10個，體外診斷試劑4個，占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的5.94%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市13個，紹興市2個，嘉興市1個，寧波市1個，溫州市1個（具體產(chǎn)品見附件）。
??? 特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年2月17日