??? 11月29日，京津冀醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)在河北省石家莊市召開，旨在進(jìn)一步加強(qiáng)京津冀三地監(jiān)管交流與合作，推動(dòng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管協(xié)同，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)研判、研究防范措施、提升監(jiān)管質(zhì)效，保障公眾用械安全。國家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司有關(guān)處室負(fù)責(zé)同志出席此次會(huì)議，京津冀藥監(jiān)部門醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。
??? 會(huì)上，三地藥監(jiān)部門圍繞風(fēng)險(xiǎn)隱患排查防控、推進(jìn)智慧監(jiān)管、強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管等進(jìn)行座談交流，分享本地監(jiān)管做法和經(jīng)驗(yàn)，就推動(dòng)三地進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判、共同制定防范措施、提升監(jiān)管質(zhì)效達(dá)成共識(shí)。
??? 國家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司有關(guān)處室負(fù)責(zé)同志充分肯定京津冀三地藥監(jiān)部門醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作取得的成績，分析了當(dāng)前監(jiān)管工作面臨的形勢，并對(duì)下一步工作提出要求。一要進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制，提高監(jiān)管效能；二要持續(xù)加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍建設(shè)，提升專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力；三要積極推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，確保臨床試驗(yàn)產(chǎn)品安全有效。同時(shí)鼓勵(lì)三地藥監(jiān)部門充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，加強(qiáng)協(xié)同合作，形成監(jiān)管合力，為全國醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)科學(xué)監(jiān)管提供寶貴經(jīng)驗(yàn)。
??? 下一步，京津冀三地藥監(jiān)部門將進(jìn)一步完善協(xié)同監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的全過程監(jiān)管，為守護(hù)公眾健康筑牢堅(jiān)實(shí)防線。