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馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)管局多舉措加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作
發(fā)布時(shí)間:2025/03/31 信息來(lái)源:查看

??? 今年以來(lái),馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)管局積極謀劃安排,一體推進(jìn)落實(shí),持續(xù)多舉措加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,確保藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定有序。

??? 一是貫通責(zé)任鏈,壓實(shí)各方安全責(zé)任。針對(duì)上一年度藥械質(zhì)量管理工作,組織藥械經(jīng)營(yíng)使用單位自查自糾。對(duì)有需要的單位,指導(dǎo)其對(duì)標(biāo)清單開(kāi)展自查和上報(bào),自主發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。督促全市7家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、1120余家藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交上一年度的自查資料及時(shí)上傳至“安徽省藥品綜合監(jiān)管平臺(tái)”。舉辦藥品流通業(yè)務(wù)知識(shí)大講堂活動(dòng),就藥品追溯體系建設(shè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)定等內(nèi)容,對(duì)零售藥店、部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展培訓(xùn),對(duì)零售藥店、部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展培訓(xùn),提升從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)和相關(guān)法律知識(shí)水平,增強(qiáng)其落實(shí)主體責(zé)任意識(shí)。在執(zhí)法過(guò)程實(shí)時(shí)普法65家次,對(duì)企業(yè)行政指導(dǎo)33家次,以3.15為契機(jī)開(kāi)展安全用藥宣傳。

??? 二是找準(zhǔn)切入點(diǎn),嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等為重點(diǎn)區(qū)域,以單體零售藥店、藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位等為重點(diǎn)對(duì)象,加強(qiáng)對(duì)集采中選藥械、冬春季重點(diǎn)傳染病防治用藥、含特殊藥品復(fù)方制劑、醫(yī)療美容類藥械等產(chǎn)品抽查檢查,嚴(yán)查購(gòu)進(jìn)、貯存、銷售等環(huán)節(jié),防止非法渠道購(gòu)進(jìn)。檢查第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家(覆蓋率30%)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)228家,共抽查無(wú)菌植入、醫(yī)療美容類等重點(diǎn)醫(yī)療器械98余批次,檢查零售藥店218家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)101家次。以美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、小型超市、批發(fā)市場(chǎng)、涉及網(wǎng)絡(luò)銷售等化妝品經(jīng)營(yíng)者為重點(diǎn)對(duì)象,以染發(fā)燙發(fā)、宣稱“白發(fā)轉(zhuǎn)黑”、兒童化妝品及國(guó)家、各省藥監(jiān)局通報(bào)的不合格化妝品等為重點(diǎn)產(chǎn)品,加大監(jiān)督執(zhí)法力度。

??? 三是下好聯(lián)動(dòng)棋,打擊違法違規(guī)行為。堅(jiān)持藥械化監(jiān)管和稽查行動(dòng)“一盤(pán)棋”,強(qiáng)化“局隊(duì)聯(lián)動(dòng)”“局所聯(lián)動(dòng)”“隊(duì)所聯(lián)動(dòng)”,定期組織業(yè)務(wù)股室、隊(duì)、所按照“線索-研判-處置-銷號(hào)”流程開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法線索,做到快速立案調(diào)查,進(jìn)一步提升案件查辦效率,實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管與綜合行政執(zhí)法有效銜接,形成協(xié)同高效的監(jiān)管格局。持續(xù)加強(qiáng)藥械妝不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告評(píng)審,努力做到風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、妥處置。進(jìn)一步加強(qiáng)涉及藥品安全敏感熱點(diǎn)輿情信息的監(jiān)測(cè),及時(shí)化解風(fēng)險(xiǎn)、有效引導(dǎo)輿情。

??? 下一步,馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,以更加飽滿的熱情、更加扎實(shí)的作風(fēng),進(jìn)一步筑牢藥品安全底線,保障全市人民群眾用藥用械用妝安全。



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