??? 為了規(guī)范藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理與市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序,大力強(qiáng)化從業(yè)人員法律意識(shí)和法制觀念,全面增強(qiáng)企業(yè)自律行為,根據(jù)海南省藥監(jiān)局“兩強(qiáng)兩促”工作部署,4月13日上午,五指山市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)了藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法規(guī)宣貫會(huì),轄區(qū)內(nèi)48家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。
??? 會(huì)上,李健局長(zhǎng)做了動(dòng)員講話,要求企業(yè)對(duì)藥品、醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé),推動(dòng)完善質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格落實(shí)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理各項(xiàng)制度,清晰法律責(zé)任,履行法律義務(wù),增強(qiáng)法治意識(shí),充分認(rèn)識(shí)保障藥械質(zhì)量安全、提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平的重要意義。
??? 會(huì)議對(duì)《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了解讀,要求企業(yè)建立覆蓋采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等全過(guò)程的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制措施,保證經(jīng)營(yíng)活動(dòng)持續(xù)符合要求,確保藥品、醫(yī)療器械的合法流通。同時(shí)向企業(yè)發(fā)放藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查表,要求企業(yè)嚴(yán)格按照自查要點(diǎn)逐項(xiàng)開(kāi)展自查工作,對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改,嚴(yán)格履行質(zhì)量安全責(zé)任人職責(zé)。
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