??? 新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2024年7月1日起正式實施，自去年12月新規(guī)范發(fā)布以來，黔南州市場監(jiān)管局組織全州系統(tǒng)多維度開展新規(guī)范宣貫培訓(xùn)，有力推動新規(guī)范高效落地落實。
??? 全州系統(tǒng)通過線上線下相結(jié)合的方式，采取企業(yè)群眾喜聞樂見的形式，全方位宣傳、全覆蓋培訓(xùn)、深層次貫徹新規(guī)范。一是通過現(xiàn)場檢查宣傳和送法進企業(yè)等形式，向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)大力宣傳新規(guī)范，提升其醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理意識和執(zhí)行能力，有效履行企業(yè)主體責(zé)任。二是組織監(jiān)管執(zhí)法人員和經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人開展集中宣貫，重點講解新規(guī)范的主要內(nèi)容和要求，現(xiàn)場解答企業(yè)提出的問題，不斷提升監(jiān)管執(zhí)法人員履職能力。三是動員醫(yī)療器械批發(fā)零售企業(yè)，利用電子顯示屏滾動播放“2024年7月1日實施新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》”宣傳標語，持續(xù)提升經(jīng)營企業(yè)和社會公眾對新規(guī)范實施的知曉率。四是組織企業(yè)開展學(xué)習(xí)答題活動，發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試卷，企業(yè)相關(guān)負責(zé)人員認真組織學(xué)習(xí)并進行答題，鞏固提升學(xué)習(xí)效果。五是利用3·15消費者權(quán)益日、5·25愛膚日、六月六少數(shù)民族傳統(tǒng)節(jié)日等為載體開展集中宣傳活動，通過設(shè)立宣傳臺、發(fā)放宣傳資料等方式，向公眾普及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械法律法規(guī)知識，接受群眾咨詢，持續(xù)提升廣大群眾用械安全意識。六是通過企業(yè)QQ群、微信群、微信公眾號等渠道向企業(yè)和公眾分享新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》文本，重點分享新規(guī)范重點變化內(nèi)容、新舊規(guī)范全文逐條對比解讀、國家藥監(jiān)局系列解讀學(xué)習(xí)視頻等學(xué)習(xí)資料，要求企業(yè)認真組織學(xué)習(xí)，按照新規(guī)范要求認真履行藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范開展經(jīng)營活動。截止目前，全州系統(tǒng)培訓(xùn)執(zhí)法人員315人次，培訓(xùn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)人員637人次，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行現(xiàn)場宣貫1039家次，發(fā)放宣傳手冊400余份。
??? 下一步，黔南州市場監(jiān)管系統(tǒng)將繼續(xù)深入開展新規(guī)范等醫(yī)療器械法律法規(guī)宣貫培訓(xùn)，不斷提升企業(yè)公眾對新規(guī)范的認知度和認同感，同時不斷加大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管力度，督促指導(dǎo)企業(yè)全面落實新規(guī)范要求，壓緊壓實醫(yī)療器械經(jīng)營單位主體責(zé)任，共同推進醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理水平提升。