??? 為深入貫徹黨的二十屆三中全會“建立健全支持創(chuàng)新藥發(fā)展機制”的精神，落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》相關(guān)規(guī)定，持續(xù)提升我國藥物臨床試驗質(zhì)量，推動臨床資源賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2024年12月13-14日，由中國食品藥品國際交流中心主辦的2024年藥物臨床試驗質(zhì)量提升交流會在上海成功舉辦。國家藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)出席會議并致辭。
??? 會議強調(diào)，國家藥監(jiān)局始終秉持以人民為中心的發(fā)展理念，致力于保護和促進公眾健康。通過持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，培育規(guī)范高效的臨床研發(fā)生態(tài)，推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，促進藥物臨床研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 本次會議圍繞藥物臨床試驗監(jiān)管政策、監(jiān)管課題研究、優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批方案配套措施、臨床試驗藥物警戒與風(fēng)險監(jiān)管要求、ICH E6(R3)修訂工作進展和新要求等議題展開交流討論，邀請了來自國家藥監(jiān)局藥品注冊司、藥品審評中心、核查中心、中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、北京大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)高等研究院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等科研機構(gòu)以及知名行業(yè)協(xié)會的專家，從不同視角進行了交流與分享。藥物臨床研究相關(guān)監(jiān)管人員、檢查員，相關(guān)服務(wù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)和業(yè)界等從事藥物臨床試驗相關(guān)工作的研究人員和管理人員近300人參加了本次會議。