根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)審查，以下產(chǎn)品資料符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求，給予備案，現(xiàn)予以公示，請社會各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話：0796-8293980 傳 真：0796-8293979 電子郵件：ylqxkjafda@126.com
通訊地址：吉州區(qū)吉州大道18號 郵政編碼：343000
特此公示
|
名稱
|
生產(chǎn)地址
|
型號/規(guī)格
|
主要組成成分
|
預(yù)期用途
|
產(chǎn)品名稱
|
備案號
|
分類編碼
|
備案日期
|
|
峽江紅藍(lán)生物科技有限公司
|
江西省吉安市峽江縣工業(yè)園區(qū)（河西）大健康產(chǎn)業(yè)園6號廠房
|
100mL、120mL、250mL、300mL、320mL、340mL、350mL、380mL、450mL、500mL、750mL、800mL、1000mL、2000mL、5000mL、10L、300片/瓶、400片/瓶、500片/瓶、600片/瓶、800片/瓶、1000片/瓶、1200片/瓶、1500片/瓶、2000片/瓶、3000片/瓶、4000片/瓶、5000片/瓶、10000片/瓶
|
該產(chǎn)品由切片脫蠟液（環(huán)保脫蠟）、蘇木素助染液（高清恒染液）、蘇木素染色液（無汞）、分化液、返藍(lán)染色液（無氨）、伊紅染色液和切片透明液（無苯）的一種或幾種組成。其中脫蠟液由烷烴組成；蘇木素助染液（高清恒染液）由無機(jī)酸和水組成；蘇木素染色液由蘇木精、硫酸鋁鉀、甘油、碘酸鈉和純凈水組成；分化液由鹽酸和75%乙醇組成；返藍(lán)染色液由無機(jī)鹽和水組成；伊紅染色液由曙紅、無機(jī)鹽和水組成或由曙紅和乙醇組成；切片透明液由由烷烴組成。
|
主要用于對細(xì)胞組織進(jìn)行染色。
|
蘇木素-伊紅染色液（H-E）
|
贛吉械備20230013
|
6840
|
2023.06.19
|
吉安市市場監(jiān)督管理局
2023年06月20日
?
?