??? 為做好新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)的宣貫實施,全面推進(jìn)西藏自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作,自治區(qū)藥監(jiān)局在拉薩召開全區(qū)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫培訓(xùn)暨2021年醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進(jìn)會。
5月27日,自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、副局長郭乃雄同志出席《條例》宣貫培訓(xùn)會議并講話,自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長蘇東輝同志主持會議,自治區(qū)藥監(jiān)局機(jī)關(guān)相關(guān)處、直屬單位負(fù)責(zé)人,各地(市)醫(yī)療器械分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)業(yè)務(wù)骨干、全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表,共計110余人參加會議。郭乃雄書記要求大家充分認(rèn)識《條例》宣貫工作和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重大意義,在兩個一百年歷史交匯點和西藏和平解放70周年之際,以推動新《條例》貫徹落實為新起點,為西藏長治久安和高質(zhì)量發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)。宣貫培訓(xùn)會特別邀請國家藥監(jiān)局宣講團(tuán)成員、中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長王寶亭深入解讀了《條例》修訂背景、立法思路和基本原則,結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管實際,對落實注冊人備案人制度、加強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任,完善管理要求、強(qiáng)化醫(yī)療器械全過程監(jiān)管,加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)、提高監(jiān)管效能,加大懲處力度、提高違法成本等方面內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)講解。
5月28日,自治區(qū)藥監(jiān)局組織各地(市)藥品監(jiān)管部門召開醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進(jìn)會。各地(市)就防疫器械、醫(yī)療用氧、無菌植入類醫(yī)療器械等工作開展情況進(jìn)行了匯報,全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得了階段性成效。自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)部門與各地(市)深入座談交流,討論了監(jiān)管工作中突出問題及工作思路。最后蘇東輝副局長作了總結(jié)講話,從做好《條例》宣貫、提升監(jiān)管能力、強(qiáng)化全生命周期監(jiān)管等工作提出要求。
此次會議全面部署了我區(qū)《條例》宣貫任務(wù),全面了解了各地(市)工作推進(jìn)情況及存在的問題,提升了我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管人員法規(guī)水平,增強(qiáng)了生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)知法守法意識,為下一步醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供了的新思路、新要求、新規(guī)定,為全年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供了有力保障,打下了堅實基礎(chǔ)。