??? 為進(jìn)一步了解全市醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，海寧市局以“三進(jìn)三問(wèn)三解”走訪(fǎng)活動(dòng)為抓手，聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)難點(diǎn)，通過(guò)構(gòu)建全鏈條服務(wù)體系、創(chuàng)新政企溝通機(jī)制、強(qiáng)化問(wèn)題閉環(huán)管理，切實(shí)提升服務(wù)效能，以多種形式組成走訪(fǎng)小組，進(jìn)企業(yè)車(chē)間，問(wèn)發(fā)展所難，解政策疑惑。截至目前，累計(jì)走訪(fǎng)醫(yī)療器械企業(yè)31家，成功解答問(wèn)題33項(xiàng)，收集意見(jiàn)建議18項(xiàng)，主要集中在惠企政策、注冊(cè)審批等企業(yè)關(guān)切領(lǐng)域。
??? 一是精準(zhǔn)三進(jìn)，深入掌握實(shí)情。梳理全市重點(diǎn)走訪(fǎng)企業(yè)名錄庫(kù)，編制《惠企政策及服務(wù)指南匯編》，深入一線(xiàn)，精準(zhǔn)把脈，構(gòu)建“穿透式”政企溝通機(jī)制，形成“需求-政策-服務(wù)”的動(dòng)態(tài)走訪(fǎng)清單，摸清企業(yè)發(fā)展情況、發(fā)展難題，實(shí)現(xiàn)“精準(zhǔn)滴灌”的服務(wù)升級(jí)。在走訪(fǎng)過(guò)程中，組建由注冊(cè)、監(jiān)管、檢驗(yàn)等業(yè)務(wù)骨干組成的6個(gè)走訪(fǎng)小組，每組配備1名醫(yī)療器械檢查員和1名質(zhì)量體系專(zhuān)家，確保走訪(fǎng)人員既能精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，又能現(xiàn)場(chǎng)解答專(zhuān)業(yè)疑問(wèn)。
??? 二是真誠(chéng)三問(wèn)，聚焦核心訴求。采取“實(shí)地走訪(fǎng)+座談交流”相結(jié)合的方式，深入醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間了解企業(yè)運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀，面對(duì)面的政企交流，傾聽(tīng)企業(yè)心聲，收集企業(yè)在檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)等方面面臨的難點(diǎn)、堵點(diǎn)，精準(zhǔn)施策。現(xiàn)場(chǎng)了解到海寧市侏羅紀(jì)生物科技有限公司在注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查準(zhǔn)備階段仍面臨諸多技術(shù)性難題，快速響應(yīng)，海寧市局積極向上對(duì)接，爭(zhēng)取省市專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)為企業(yè)提供定制服務(wù)。
??? 三是有效三解，問(wèn)題閉環(huán)管理。建立問(wèn)題臺(tái)賬，形成“問(wèn)題收集—分類(lèi)整理—跟蹤反饋”的閉環(huán)管理流程，建立“一對(duì)一”精準(zhǔn)服務(wù)機(jī)制，確保服務(wù)有的放矢。在海寧市侏羅紀(jì)生物科技有限公司，專(zhuān)家團(tuán)結(jié)合《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》，對(duì)生產(chǎn)車(chē)間、原材料倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室等關(guān)鍵區(qū)域開(kāi)展預(yù)檢查，并針對(duì)變更流程、包材相容性、滅菌方法驗(yàn)證等具體問(wèn)題逐一解答，提出可操作性建議。