??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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申請(qǐng)事項(xiàng)
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備案號(hào)
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產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20220119號(hào)
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磷酸化組蛋白H3（PHH3）抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
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2025/01/13
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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2
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20220120號(hào)
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CD44(v6)抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
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2025/01/13
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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3
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20220121號(hào)
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髓樣/組織細(xì)胞抗原（Myeloid/Histiocyte Antigen，MHA）抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
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2025/01/13
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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4
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20220122號(hào)
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生長抑素受體2（SSTR2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
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2025/01/13
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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5
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20220123號(hào)
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睪丸核蛋白（NUT）抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
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2025/01/13
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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6
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20220124號(hào)
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Glutamine Synthetase抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
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2025/01/13
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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7
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中山市康城益恒醫(yī)療科技有限公司
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91442000MAE5257A8W
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中山市小欖鎮(zhèn)西區(qū)社區(qū)工業(yè)大道南興西路23號(hào)首層之三
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中山市小欖鎮(zhèn)西區(qū)社區(qū)工業(yè)大道南興西路23號(hào)首層之三
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
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粵中械備20250001
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火罐
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2025/01/13
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