各市（地）衛(wèi)生健康委，省疾病預(yù)防控制中心：
???? 為進(jìn)一步強(qiáng)化衛(wèi)生健康部門事中事后監(jiān)督管理，優(yōu)化營商環(huán)境，規(guī)范開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督檢查工作，根據(jù)《黑龍江省人民政府關(guān)于印發(fā)黑龍江省在市場監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管實施方案的通知》（黑政發(fā)〔2019〕7號）、《黑龍江省市場領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管實施辦法》（黑商改組發(fā)〔2020〕2號）等精神，我委制定了《黑龍江省衛(wèi)生健康部門隨機(jī)抽查工作實施細(xì)則（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。
黑龍江省衛(wèi)生健康委員會
2022年3月28日
黑龍江省衛(wèi)生健康部門隨機(jī)抽查工作實施細(xì)則（試行）
第一章 總 則
第一條 為進(jìn)一步強(qiáng)化衛(wèi)生健康部門事中事后監(jiān)督管理，優(yōu)化營商環(huán)境，規(guī)范開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督檢查，根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)開展隨機(jī)抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的實施方案的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2015〕52號）、《黑龍江省人民政府關(guān)于印發(fā)黑龍江省在市場監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管實施方案的通知》（黑政發(fā)〔2019〕7號）、《黑龍江省市場領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管實施辦法》（黑商改組發(fā)〔2020〕2號）等文件精神，結(jié)合工作實際，制定本實施細(xì)則。
第二條 本實施細(xì)則所稱隨機(jī)抽查，是指衛(wèi)生健康行政部門按照屬地管理的原則，根據(jù)隨機(jī)抽查事項清單和隨機(jī)抽查工作計劃，隨機(jī)抽取一定比例的監(jiān)督檢查對象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員并及時公開檢查結(jié)果的監(jiān)督檢查活動。
第三條 衛(wèi)生健康行政部門依法開展的日常監(jiān)督檢查事項均應(yīng)通過隨機(jī)抽查方式進(jìn)行，因突發(fā)性事件需要進(jìn)行的緊急檢查、群眾舉報投訴、其他部門移送協(xié)查案件線索、上級交辦轉(zhuǎn)辦案件線索、下級報請辦理案件、政府和上級部門部署的專項整治等情況除外。
第四條 隨機(jī)抽查工作應(yīng)當(dāng)遵循依法實施、協(xié)同高效、公開透明的原則。
（一）依法實施原則。隨機(jī)抽查應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依法組織實施，衛(wèi)生健康法律法規(guī)規(guī)章沒有規(guī)定的，一律不得擅自開展。
（二）協(xié)同高效原則。統(tǒng)籌安排部門內(nèi)部隨機(jī)抽查和跨部門聯(lián)合隨機(jī)抽查工作，注重協(xié)同配合，做到嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法。對同一檢查對象，避免重復(fù)檢查，提高檢查效能，減輕檢查對象負(fù)擔(dān)，優(yōu)化營商環(huán)境。
（三）公開透明原則。除衛(wèi)生健康法律法規(guī)規(guī)章明確規(guī)定外，隨機(jī)抽查事項清單、年度抽查計劃、檢查結(jié)果等應(yīng)當(dāng)及時、準(zhǔn)確、規(guī)范地向社會公開。
第二章 工作機(jī)制
第五條 全省衛(wèi)生健康行政部門隨機(jī)抽查工作模式包括部門內(nèi)部隨機(jī)抽查和跨部門聯(lián)合隨機(jī)抽查。部門內(nèi)部隨機(jī)抽查，依托國家衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺和黑龍江省事中事后綜合監(jiān)管平臺，接收國家和各級衛(wèi)生健康行政部門下達(dá)的隨機(jī)抽查任務(wù)?？绮块T聯(lián)合隨機(jī)抽查，主要依托黑龍江省事中事后綜合監(jiān)管平臺，由各級衛(wèi)生健康行政部門下達(dá)并發(fā)起本部門和配合相關(guān)部門完成的隨機(jī)抽查任務(wù)。
第六條 省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)年度國家隨機(jī)抽查計劃，制定年度全省隨機(jī)抽查工作計劃，明確工作任務(wù)。并以問題為導(dǎo)向，會同相關(guān)部門制定衛(wèi)生健康部門牽頭的年度跨部門聯(lián)合隨機(jī)抽查計劃。各市（地）衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)國家、省級隨機(jī)抽查計劃，結(jié)合本轄區(qū)衛(wèi)生健康工作需要，制定本轄區(qū)年度隨機(jī)抽查計劃，明確各專業(yè)隨機(jī)抽查比例，抽查任務(wù)完成時限等。
第三章 “一單兩庫”管理
第七條 各級衛(wèi)生健康行政部門對照行政權(quán)力事項清單建立隨機(jī)抽查事項清單，明確抽查事項、抽查內(nèi)容、抽查主體、抽查依據(jù)等內(nèi)容。并根據(jù)衛(wèi)生健康法律法規(guī)規(guī)章修訂情況和行政權(quán)力調(diào)整情況進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，部門聯(lián)合隨機(jī)抽查事項清單可復(fù)制省級衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)一制定的隨機(jī)抽查事項清單。
第八條 各級衛(wèi)生健康行政部門按照專業(yè)類別建立本轄區(qū)檢查對象名錄庫，明確檢查對象名稱、地址、檢查類型等內(nèi)容。并根據(jù)行政審批情況及時更新，動態(tài)調(diào)整。
第九條 各級衛(wèi)生健康行政部門建立執(zhí)法檢查人員名錄庫，并根據(jù)人員崗位和資格變動情況進(jìn)行及時更新。具有行政執(zhí)法資格的工作人員均應(yīng)納入執(zhí)法檢查人員名錄庫，做到“應(yīng)入盡入”。
第十條 省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)隨機(jī)抽查事項清單，制定隨機(jī)抽查工作指引，明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查依據(jù)等工作要求，提高隨機(jī)抽查規(guī)范化水平。
第四章 頻次和比例
第十一條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)合理確定隨機(jī)抽查的頻次和比例，隨機(jī)抽查的頻次原則上每年1次，抽查比例根據(jù)實際情況和國家隨機(jī)抽查計劃合理確定，既要保證必要的抽查覆蓋面和工作力度，又要避免重復(fù)檢查。原則上各專業(yè)類別抽查比例不少于檢查對象庫的12%。各市（地）衛(wèi)生健康行政部門可適當(dāng)增加市、縣（區(qū)）抽查數(shù)量，確保抽查比例不少于12%。對重點檢查事項，隨機(jī)抽查頻次根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況確定，抽查比例不設(shè)上限。對上年度存在被投訴舉報多、列入經(jīng)營異常名錄或嚴(yán)重違法違規(guī)記錄、以及受到行政處罰后整改仍不到位等情況的檢查對象，應(yīng)當(dāng)列為本年度隨機(jī)抽查的重點檢查對象，并可提高隨機(jī)抽查頻次。對上年度違法違規(guī)多發(fā)的同類行為，抽檢結(jié)果多次不合格的同類產(chǎn)品，發(fā)生嚴(yán)重或多次突發(fā)公共衛(wèi)生事件等相關(guān)內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)列入本年度隨機(jī)抽查內(nèi)容，并可提高隨機(jī)抽查比例。
第五章 組織與實施
第十二條 實施衛(wèi)生健康部門內(nèi)部隨機(jī)抽查任務(wù)，由各級衛(wèi)生健康行政部門通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺和黑龍江省事中事后綜合監(jiān)管平臺下達(dá)任務(wù)，任務(wù)屬地衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)和執(zhí)法檢查人員實施檢查。實施衛(wèi)生健康部門聯(lián)合隨機(jī)抽查任務(wù)，由各級衛(wèi)生健康行政部門通過黑龍江省事中事后綜合監(jiān)管平臺發(fā)起，從檢查對象名錄庫中按照比例抽取檢查對象名單，各級衛(wèi)生健康行政部門和承擔(dān)聯(lián)合抽查任務(wù)的配合部門接收任務(wù)，隨機(jī)匹配執(zhí)法人員，并組織實施聯(lián)合檢查。由其他部門發(fā)起的聯(lián)合隨機(jī)抽查任務(wù)，各級衛(wèi)生健康部門要積極配合完成聯(lián)合抽查工作。
第十三條 隨機(jī)抽查任務(wù)下達(dá)后，原則上不得擅自調(diào)整。衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺內(nèi)下達(dá)的任務(wù)因特殊原因難以執(zhí)行的，由各市（地）衛(wèi)生健康行政部門書面反饋，由省級衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)一調(diào)整。
第十四條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)充分利用基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目資金，積極爭取地方財政資金支持，加大隨機(jī)抽查工作經(jīng)費保障力度。加強(qiáng)執(zhí)法檢查人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，充實并合理調(diào)配一線執(zhí)法檢查力量，保障移動執(zhí)法裝備和執(zhí)法用車，不斷提高執(zhí)法檢查能力和水平，切實保障隨機(jī)抽查任務(wù)順利實施。
第十五條 全省衛(wèi)生健康部門隨機(jī)抽查工作，主要采取現(xiàn)場檢查和檢驗檢測兩種方式。各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)推廣運用手持執(zhí)法終端和全過程執(zhí)法記錄設(shè)備等電子化手段，探索建立“全程留痕”和責(zé)任可追溯等工作機(jī)制，提高隨機(jī)抽查工作效率，增強(qiáng)行政執(zhí)法公正性。開展現(xiàn)場檢查，應(yīng)當(dāng)依照衛(wèi)生健康相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和執(zhí)法檢查工作程序規(guī)定進(jìn)行。隨機(jī)抽查任務(wù)中涉及到的檢驗檢測任務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法使用檢驗檢測結(jié)果，原則上由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)承擔(dān)，疾控機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)檢測能力的，也可由第三方檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)。現(xiàn)場筆錄、衛(wèi)生監(jiān)督意見書和行政處罰決定書等衛(wèi)生行政執(zhí)法文書和相關(guān)紙質(zhì)、音像工作材料，應(yīng)當(dāng)及時整理歸檔，按照有關(guān)規(guī)定保存和管理。
第十六條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照隨機(jī)抽查任務(wù)的要求和“誰檢查、誰錄入”的原則，及時將抽查結(jié)果錄入衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺和黑龍江省事中事后綜合監(jiān)管平臺，并按照隨機(jī)抽查計劃要求報送相關(guān)信息。
第十七條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對隨機(jī)抽查工作開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，強(qiáng)化數(shù)據(jù)報告的質(zhì)量控制，收集、審核和匯總相關(guān)信息，分析、評估和研判統(tǒng)計結(jié)果，形成總結(jié)報告。
第六章 結(jié)果運用和信息公開
第十八條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對隨機(jī)抽查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法依規(guī)加大懲處力度，形成有效震懾，增強(qiáng)監(jiān)管對象守法的自覺性。對隨機(jī)抽查中發(fā)現(xiàn)屬于其他部門職責(zé)的，及時將線索移交有關(guān)部門依法處理；涉嫌犯罪的，及時依法移送司法機(jī)關(guān)。
第十九條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)積極推進(jìn)隨機(jī)抽查與社會信用體系相銜接，建立健全監(jiān)管對象誠信檔案、失信聯(lián)合懲戒和黑名單制度等，將隨機(jī)抽查結(jié)果推送至“信用中國（黑龍江）”，讓失信者一處違規(guī)、處處受限。
第二十條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)隨機(jī)抽查信息通報力度，將隨機(jī)抽查結(jié)果通報給相關(guān)行業(yè)主管部門，發(fā)揮部門監(jiān)管合力。
第二十一條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照“誰檢查、誰公開”的原則，自隨機(jī)抽查任務(wù)完成之日起20個工作日內(nèi)，將隨機(jī)抽查結(jié)果向社會公開。隨機(jī)抽查結(jié)果信息包括：抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正、無法聯(lián)系（檢查時單位已關(guān)閉、行政執(zhí)法文書送達(dá)不到未履行結(jié)案等情形）和行政處罰等。涉及行政處罰的，應(yīng)當(dāng)在下達(dá)行政處罰決定后按規(guī)定7天內(nèi)向社會公開。涉及有檢測的待檢測完成后20天內(nèi)將檢測結(jié)果向社會公開。
第七章 督查和考評落實
第二十二條 上級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對下級衛(wèi)生健康行政部門隨機(jī)抽查工作的督查和指導(dǎo)，確保隨機(jī)抽查工作順利開展。
第二十三條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將隨機(jī)抽查工作納入年度工作目標(biāo)考核，制定考核標(biāo)準(zhǔn)，督促工作落實。
第二十四條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照“盡職照單免責(zé)、失職照單問責(zé)”的原則，既嚴(yán)格問責(zé)追責(zé)，又保護(hù)執(zhí)法檢查人員擔(dān)當(dāng)作為、干事創(chuàng)業(yè)的積極性，對行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)及執(zhí)法檢查人員依法依規(guī)實行問責(zé)和免責(zé)。
在隨機(jī)抽查中存在下列情形之一的，依法依規(guī)追究行政責(zé)任：
（一）未按要求和時限進(jìn)行抽查檢查,造成不良后果的；
（二）未依法及時公示抽查檢查結(jié)果，造成不良后果的；
（三）對抽查檢查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌犯罪案件線索，未依法移送相關(guān)部門處理的；
（四）不執(zhí)行或者拖延執(zhí)行抽查任務(wù)的；
（五）其他依法依規(guī)應(yīng)當(dāng)追究責(zé)任的。
在隨機(jī)抽查中存在下列情形之一的，可以免除行政責(zé)任：
（一）檢查對象發(fā)生事故，性質(zhì)上與執(zhí)法檢查人員的抽查檢查不存在因果關(guān)系的；
（二）檢查對象發(fā)生事故，但執(zhí)法人員已按照上級部門要求履行了法定的監(jiān)督檢查職責(zé)的；
（三）因被委托進(jìn)行檢查的專業(yè)機(jī)構(gòu)出具虛假報告等，導(dǎo)致錯誤判定或者處理的；
（四）因不可抗力或執(zhí)法人員非主觀因素造成的無法履行監(jiān)督檢查職責(zé)的；
（五）其他依法依規(guī)不應(yīng)當(dāng)追究責(zé)任的。
第八章 附 則
第二十五條 各市（地）衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)本實施細(xì)則，結(jié)合工作實際，對本轄區(qū)隨機(jī)抽查工作做出進(jìn)一步具體規(guī)定。
第二十六條 本實施細(xì)則由省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋，自印發(fā)之日起施行。本實施細(xì)則施行后，上級部門對隨機(jī)抽查相關(guān)事項有新規(guī)定的，從其規(guī)定。