按照《2015年河北省基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案》，河北省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在全省范圍內(nèi)對(duì)國(guó)家基本藥物目錄藥品進(jìn)行了全覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn)。現(xiàn)將2015年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果予以公告。
一、全省基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)情況
2015年度全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門分別從全省548家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位抽取了302個(gè)品種1200批次的國(guó)家基本藥物目錄藥品進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格1199批次，合格率為99.92%，基本藥物總體質(zhì)量良好。
二、基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)情況分析
生產(chǎn)環(huán)節(jié)在全省59家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物130個(gè)品種330批次,?未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)在全省204家藥品批發(fā)企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物188個(gè)品種397批次,其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定396批次，抽驗(yàn)合格率為99.75%；在31家藥品零售企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物44個(gè)品種51批次，未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。
使用環(huán)節(jié)在254家藥品使用單位抽驗(yàn)基本藥物189個(gè)品種422批次，未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。
現(xiàn)對(duì)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品進(jìn)行公告（見附件）。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物抽驗(yàn)結(jié)果的分析利用，強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)、流通、使用全過程質(zhì)量監(jiān)管，依法查處本公告附件所列不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，查處情況及時(shí)報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局。
本次抽驗(yàn)結(jié)果為符合規(guī)定的藥品信息，請(qǐng)登錄河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。
特此公告。
河北省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年3月15日