盧傳堅(jiān)等11位委員：
??? 你們提出的《關(guān)于“關(guān)注慢性皮膚病患者訴求，提升慢性皮膚病醫(yī)療保障水平”的提案》由我局主辦，經(jīng)商國家藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、關(guān)于將慢性皮膚病納入門診慢性病保障
國家高度重視減輕慢性病患者門診醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。一是普遍開展門診慢特病保障。在做好住院醫(yī)療費(fèi)用保障的基礎(chǔ)上，指導(dǎo)各地根據(jù)醫(yī)保基金收支情況，把一些病期長、醫(yī)療費(fèi)用高的慢特病及相關(guān)特殊治療的門診醫(yī)療費(fèi)用納入統(tǒng)籌基金支付范圍，并參照住院進(jìn)行管理和支付。二是健全和完善普通門診統(tǒng)籌。居民醫(yī)保已經(jīng)普遍開展普通門診統(tǒng)籌，把參保人在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生的門診醫(yī)療費(fèi)用納入保障范圍。推動(dòng)建立健全職工醫(yī)保普通門診統(tǒng)籌，按照中央深化醫(yī)療保障制度改革有關(guān)任務(wù)部署，提請(qǐng)國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診共濟(jì)保障機(jī)制的指導(dǎo)意見》，要求各地逐步將多發(fā)病、常見病的普通門診醫(yī)療費(fèi)納入統(tǒng)籌基金報(bào)銷，加強(qiáng)門診慢性病、特殊疾病待遇保障，逐步將部分治療周期長、對(duì)健康損害大、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重的疾病門診治療費(fèi)用納入統(tǒng)籌基金報(bào)銷。
但是，基本醫(yī)保的報(bào)銷水平實(shí)行屬地管理，地區(qū)間經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、基金承受能力、人口老齡化程度、醫(yī)療資源供給等差異較大，導(dǎo)致各地醫(yī)?；I資和待遇政策設(shè)置等存在差異，如普通門診統(tǒng)籌的報(bào)銷比例、納入門診慢特病保障的病種范圍也有所不同。
下一步，我們將按照中央深化醫(yī)療保障制度改革有關(guān)任務(wù)部署，鞏固健全全民醫(yī)保，統(tǒng)籌發(fā)揮基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助三重制度綜合保障功能，指導(dǎo)地方做好醫(yī)療保障各項(xiàng)工作，加強(qiáng)門診共濟(jì)保障，逐步提升門診保障水平。
二、關(guān)于將慢性皮膚病藥物納入醫(yī)保
為適應(yīng)臨床醫(yī)藥科技進(jìn)步和參保人員用藥需求的變化，我們建立了醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，開展了多次大規(guī)模的醫(yī)保目錄調(diào)整工作。目前，2020版國家醫(yī)保《藥品目錄》內(nèi)西藥和中成藥總數(shù)為2800種，臨床常用的各類治療皮膚病的藥物如他克莫司、特比萘芬等已納入醫(yī)保支付范圍。同時(shí)，通過醫(yī)保準(zhǔn)入談判將價(jià)格昂貴的獨(dú)家藥品如度普利尤單抗、司庫奇尤單抗降價(jià)納入醫(yī)保，有效減輕了患者負(fù)擔(dān)。
三、關(guān)于做好目錄內(nèi)藥品落地工作
鼓勵(lì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備使用醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，同時(shí)，采取措施推動(dòng)國家醫(yī)保談判藥品落地。建立動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)機(jī)制，印發(fā)《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》，推動(dòng)各地將符合條件的談判藥品納入“雙通道”管理。在醫(yī)保局官方“APP”分批公布配備談判藥品的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)名單，方便患者查詢購藥。通過以上措施，提高了談判藥品的可及性。
下一步，我們將完善醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將更多符合條件的藥品按程序納入醫(yī)保目錄，進(jìn)一步提升藥品的供應(yīng)保障水平。
四、關(guān)于支持治療慢性皮膚病現(xiàn)代創(chuàng)新中藥研發(fā)
為深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作重要指示精神，進(jìn)一步細(xì)化《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》對(duì)中藥發(fā)展的部署安排，國家藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，全力推進(jìn)中藥新藥創(chuàng)制研究。在構(gòu)建審評(píng)證據(jù)體系、探索具有中醫(yī)特色的注冊(cè)申報(bào)路徑等創(chuàng)新舉措基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大鼓勵(lì)開展以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的中藥創(chuàng)新研制力度。全面落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展決策部署，增添中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新動(dòng)力。
五、關(guān)于深化審評(píng)審批改革，加快新藥好藥上市
新修訂的《藥品管理法》《疫苗管理法》以及國務(wù)院文件中將臨床急需的短缺藥、兒童用藥、罕見病用藥、重大傳染用藥等納入加快上市注冊(cè)范圍，鼓勵(lì)研發(fā)機(jī)構(gòu)研發(fā)注冊(cè)?！端幤纷?cè)管理辦法》進(jìn)一步固化了審評(píng)審批制度改革的經(jīng)驗(yàn)，充實(shí)了鼓勵(lì)藥物研制和創(chuàng)新的內(nèi)容，以提高藥品可及性。一是完善藥品加快上市注冊(cè)程序。根據(jù)新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》配套發(fā)布了《突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）》《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）》《藥品上市許可優(yōu)先審評(píng)審批工作程序（試行）》，建立了四條加快藥物上市注冊(cè)的通道。二是建立專門審評(píng)通道，對(duì)罕見病治療藥等臨床急需境外已上市藥品，70日審結(jié)，優(yōu)先審評(píng)審批品種130日審結(jié)，縮短研發(fā)成果轉(zhuǎn)化時(shí)間，加快審批上市。三是建立關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度。將化學(xué)原料藥、藥用輔料、藥包材的單獨(dú)審評(píng)改為在審批制劑時(shí)一并審評(píng)，提高效率并強(qiáng)化申請(qǐng)人的主體責(zé)任。四是加快相關(guān)指導(dǎo)原則及規(guī)范文件的發(fā)布，目前已發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)共性問題相關(guān)技術(shù)要求》《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》《境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求》《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)和審評(píng)的指導(dǎo)原則》等一系列技術(shù)指導(dǎo)原則，指導(dǎo)新藥的研發(fā)申報(bào)。五是優(yōu)化審評(píng)、核查及檢驗(yàn)程序。將原來的“串聯(lián)”改為“并聯(lián)”，允許上市申請(qǐng)受理前啟動(dòng)注冊(cè)檢驗(yàn)工作，將注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查與上市前GMP檢查同步實(shí)施，加快上市進(jìn)程并與上市后監(jiān)管有機(jī)銜接。
感謝你們對(duì)醫(yī)保事業(yè)的關(guān)心與支持。
國家醫(yī)療保障局
2021年8月20日