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序號
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產(chǎn)品名稱
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備案號
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企業(yè)名稱
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企業(yè)信用代碼
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法定代表人
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注冊地址
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生產(chǎn)地址
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分類編碼
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型號、規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預期用途
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備案日期
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1
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醫(yī)用退熱凝膠
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桂貴械備20170017號
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廣西璟煒生物技術(shù)有限公司
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91450881MA5KAYCX8T
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李翔
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廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室
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廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段2號廠房第一層
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2009-2-3
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10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶
、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶
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本品由走珠器和退熱劑組成，退熱劑由卡波姆、甘油、純化水組成。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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2025-2-13
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2
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醫(yī)用退熱貼
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桂貴械備20150002號
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廣西璟煒生物技術(shù)有限公司
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91450881MA5KAYCX8T
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李翔
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廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室
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江西省贛州市贛縣區(qū)贛州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)紅金工業(yè)園標準廠房8號
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09-02-03
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I型：40mm×90mm；II型：40mm×110mm；III型：50mm×120mm
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本品由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層組成，凝膠層由聚丙烯酸鈉、甘油、甘羥鋁、乙二胺四乙酸二鈉、聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)聚乙烯比諾烷酮、羧甲基纖維素鈉、水、酒石酸組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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2025-2-13
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3
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醫(yī)用退熱凝膠護理包
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桂貴械備20240003
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廣西璟煒生物技術(shù)有限公司
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91450881MA5KAYCX8T
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李翔
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廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室
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廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室
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09-02-03
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SYS-A型、GS-B型、FH-C型
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醫(yī)用退熱凝膠護理包由醫(yī)用退熱凝膠、醫(yī)用檢查手套、棉片、醫(yī)用棉簽組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。包內(nèi)各器械的預期用途見附件中各器械的預期用途。
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2025-2-13
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4
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醫(yī)用退熱凝膠
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桂貴械備20240002
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廣西璟煒生物技術(shù)有限公司
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91450881MA5KAYCX8T
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李翔
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廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室
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廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室
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09-02-03
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2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g
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醫(yī)用退熱凝膠由儲存器和凝膠組成。凝膠由卡波姆、甘油、丙二醇和純化水組成，儲存器為軟管，材質(zhì)為聚乙烯。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。非無菌提供。
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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2025-2-13
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