???11月10日，江蘇省醫(yī)保局最新發(fā)布了《江蘇省第四輪公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購公告（一）》（以下簡稱《公告》）。
??? 《公告》顯示此次采購品種為干式膠片（激光、熱敏）、吻合器（開放直線型切割吻合器及釘匣、管型/端端吻合器、痔吻合器）。約定采購量原則上不低于2019年全省二級及以上具備相應資質(zhì)的公立醫(yī)療機構在省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺總采購量的80%。采購周期為2年，必要時可延長1年。
???從19年至今，江蘇省已開展過三輪省級帶量采購，覆蓋冠脈支架、雙腔起搏器、人工晶體、血管介入球囊、骨科人工髖關節(jié)、初次置換人工膝關節(jié)、人工硬腦（脊）膜、疝修補材料等品種。
???在推進治理高值醫(yī)用耗材改革上，江蘇省起步早、力度大、覆蓋面廣，且都取得顯著成效。此次國家?guī)Я坎少彽墓诿}支架，也是在江蘇省先行先試。江蘇省招采后，冠脈支架從“萬元時代”跨入“千元時代”，而國家?guī)Я坎少彛瑒t是將冠脈支架帶入了“百元時代”。
???均價從1.3萬元跌到700元，如此震撼的殺價，一時間醫(yī)械行業(yè)風聲鶴唳。未來耗材集采必然是大勢所趨，那么冠脈支架國家?guī)Я坎少彽慕?jīng)驗可能會最先復制到哪個品種呢？江蘇省第四輪先行試點集采的吻合器有沒有可能呢？
???首先我們從為什么國采首選從冠脈支架下手，探討下醫(yī)保局在耗材集采中可能采取的思路。
???經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)是當前冠心病主流治療方法，藥物洗脫支架是PCI手術中應用的主流耗材。據(jù)CCIF數(shù)據(jù)顯示，我國冠心病介入治療約92萬例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46個。據(jù)醫(yī)保部門估算，按首年意向采購量107萬個計算，此次國家?guī)Я坎少忣A計節(jié)約費用達109億元。在醫(yī)保局以控費為主基調(diào)的環(huán)境下，冠脈支架打響了高值耗材國家?guī)Я坎少彽摹暗谝粯尅薄?/span>
???除了醫(yī)保支出大外，冠脈支架是我國血管介入器械中發(fā)展最成熟的細分市場，也是我國高值耗材領域進口替代率最高的細分市場。目前我國冠脈藥物洗脫支架國產(chǎn)化率已經(jīng)達到80%左右，市場份額主要掌握在樂普、微創(chuàng)、吉威、雅培和美敦力等大型企業(yè)手中，CR5超過70%。?
???另外冠脈支架是使用最為廣泛的高值醫(yī)用耗材之一，且已使用多年，雖然材質(zhì)、載藥種類、藥物載體涂層等分類繁多，但基本療效差異不大。
???綜上，我們可以了解市場規(guī)模大、年均用量大、國產(chǎn)化率高、充分競爭，是冠脈支架先被國家著手集采的重要原因。
???管中窺豹，可見一斑，順著冠脈支架被國家選中帶量采購的思路，我們來分析下吻合器有沒有可能會是下一個被國家?guī)Я坎少彽钠贩N？
???從市場規(guī)模、用量上來看，Eshare醫(yī)械匯在《高瓴再出手！搶占吻合器百億“新”藍海》一文中提到過，2019年中國吻合器市場規(guī)模達94.79億元，預計到2024年將達到190.58億元。市場“蛋糕”越大，對醫(yī)保的占用越大，國家?guī)Я坎少從芸吵鰜淼馁M用就越多。
???另外，吻合器在外科手術的使用相對普遍，直轄市使用率超90%，地級市超70%。隨著我國住院病人手術數(shù)量的不斷增加，吻合器作為必不可少的手術醫(yī)療器械，需求將得到更大幅釋放。
???2010-2018年我國醫(yī)療衛(wèi)生機構住院病人手術人次
???從國產(chǎn)化率上來看，在傳統(tǒng)開放吻合器領域，國產(chǎn)占比已達到50%。集采一方面是想做控費做降價，另一方面是加速國產(chǎn)替代。國產(chǎn)占比50%在高值耗材領域已經(jīng)是較優(yōu)的國產(chǎn)化率，意味著吻合器國產(chǎn)廠商具備一定替代的能力，能對進口廠商發(fā)起挑戰(zhàn)。
???從競爭程度上來看，國內(nèi)吻合器生產(chǎn)企業(yè)超過百家，主要集中在華東和華北（尤其是江蘇常州），格局可以用百舸爭流來概括。國產(chǎn)第一梯隊基本形成，包括天津瑞奇、上海逸思、法蘭克曼、派爾特、天臣、康迪等。???
???從可降價空間上來看，吻合器作為剛需產(chǎn)品，價格奇高，一直占醫(yī)藥費負擔的較大比例。截至目前，已在渝黔滇豫聯(lián)盟和湖南省開展過吻合器集中帶量采購。從已公開的結果來看，在渝黔滇豫聯(lián)盟的“靈魂砍價”中，吻合器價格直接拉低至百元級別，降幅最高達97.76%，足見吻合器可降價空間之大。
???百億市場規(guī)模、50%的國產(chǎn)化率、市場競爭充分、流通環(huán)節(jié)費用高等特點，從這些方面來看，吻合器都有很大可能進入后續(xù)的國家集采。
???當然，業(yè)內(nèi)人士也認為人工晶體、冠脈球囊、骨科耗材等高頻試點品種更有可能進入國家下一步集中帶量采購的范圍。但熱門品種一定會上國采么？并不見得。從冠脈支架被選中的過程來看，5月7日，國家國家醫(yī)保局發(fā)布《上報2019年三類醫(yī)用耗材采購情況的通知》，要求省級平臺報送冠脈支架、冠脈球囊、人工晶體三類產(chǎn)品2019年采購價格和采購量。或許從可操作層面，國家醫(yī)保局最先是盯上了這三類產(chǎn)品，但正式方案卻選擇了只在江蘇和山西試點過的冠脈支架。
???雖然從全國省市級范圍的多輪集采來看，吻合器非試點集采的熱門品種，但結合冠脈支架被選擇成為首個國采品種的背后邏輯來看，國家集采的品種選擇大概率具備降價空間大、國產(chǎn)化率較高、市場競爭充分的特性。
???國家集中帶量采購的下一槍究竟會往哪開？從市場規(guī)模、國產(chǎn)化率、競爭程度等方面來看，吻合器都有很大可能被“盯上”成為下一個。
???當然，試點集采過的高值醫(yī)用耗材，都可能是下一個國家集采的品種。冠脈支架是第一個，但不會是最后一個。隨著“第一槍”的打響，未來國采的進程必會加快！