?? 3月2日，省藥監(jiān)局組織督導(dǎo)檢查組對(duì)武威碳離子治療系統(tǒng)運(yùn)行使用與維護(hù)相關(guān)工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查并進(jìn)行座談。武威市市場(chǎng)監(jiān)管局、中科院近物所、蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司、武威市腫瘤醫(yī)院等相關(guān)單位負(fù)責(zé)人參加督導(dǎo)檢查。
?? 督導(dǎo)檢查組聽(tīng)取了武威市腫瘤醫(yī)院、治療系統(tǒng)維護(hù)單位有關(guān)負(fù)責(zé)人關(guān)于碳離子治療系統(tǒng)使用和運(yùn)行維護(hù)質(zhì)量管理等工作情況的匯報(bào)，查看了使用運(yùn)行、人員培訓(xùn)、定期檢查、整改落實(shí)、不良事件監(jiān)測(cè)、已治療患者跟蹤觀察、設(shè)備維護(hù)等工作開(kāi)展情況的相關(guān)記錄資料，并對(duì)武威重離子治療中心在嚴(yán)格依照注冊(cè)批件開(kāi)展工作、規(guī)范報(bào)告工作制度、完善體系文件和風(fēng)險(xiǎn)防控措施、維護(hù)后重新開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備工作等方面提出了明確要求。
?? 座談會(huì)上，武威市市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人就碳離子治療系統(tǒng)上市以來(lái)的監(jiān)管工作進(jìn)行了匯報(bào)。督導(dǎo)組要求，武威市市場(chǎng)監(jiān)管局要切實(shí)履行屬地監(jiān)管責(zé)任，結(jié)合碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管方案和省委省政府有關(guān)全面加強(qiáng)武威碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管工作要求，制定詳細(xì)監(jiān)管工作計(jì)劃，加大監(jiān)督檢查頻次、健全運(yùn)維使用情況周報(bào)機(jī)制、完善監(jiān)管檔案，并按照要求做好防火、防水、防爆安全生產(chǎn)等工作。
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