雷冬竹代表:
??? 您提出的關(guān)于改善國(guó)家基本藥物供應(yīng)現(xiàn)狀的建議收悉,現(xiàn)答復(fù)如下:
??? 一、關(guān)于切實(shí)推行基本藥物合理使用的醫(yī)保激勵(lì)機(jī)制
??? 國(guó)家醫(yī)療保障局成立以來(lái),全面推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革工作,重點(diǎn)推進(jìn)按病種、按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)等支付方式,建立“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)院主動(dòng)控制費(fèi)用成本,提高醫(yī)院采購(gòu)和使用價(jià)格低廉藥物的內(nèi)在動(dòng)力和積極性,適當(dāng)提高總額預(yù)算向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傾斜,提高基本藥物需求量和企業(yè)生產(chǎn)配送積極性。同時(shí),為鼓勵(lì)基本藥物使用,根據(jù)《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,此次國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,將優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物等類(lèi)別。
??? 下一步,我們將通過(guò)全面推進(jìn)支付方式改革,充分發(fā)揮醫(yī)保主動(dòng)購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的作用,促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)改革,引導(dǎo)醫(yī)療資源合理配置。同時(shí),不斷完善“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,進(jìn)一步激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)采購(gòu)使用基本藥物等價(jià)格低廉藥品的內(nèi)在動(dòng)力和積極性。
??? 二、關(guān)于科學(xué)制定基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格,完善藥品價(jià)格洽談機(jī)制
??? 黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革。習(xí)近平總書(shū)記主持中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議,審議通過(guò)了試點(diǎn)方案,指出試點(diǎn)目的是探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制,降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān),規(guī)范藥品流通秩序,提高群眾用藥安全。2018年,國(guó)家醫(yī)療保障局會(huì)同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等有關(guān)部門(mén)研究起草了試點(diǎn)方案。按照“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的思路,組織北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市組成采購(gòu)聯(lián)盟,推動(dòng)回歸“量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一”的本意,選擇通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,集中公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量,在確保質(zhì)量和確保供應(yīng)的前提下,真正落實(shí)帶量采購(gòu),降低虛高藥價(jià)。31個(gè)試點(diǎn)品種有25個(gè)中選,藥品中選價(jià)與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比,平均降幅52%。目前,試點(diǎn)運(yùn)行平穩(wěn),運(yùn)行效果好于預(yù)期,患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)顯著降低,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)仿制藥替代。
??? 下一步,國(guó)家醫(yī)保局將積極會(huì)同有關(guān)部門(mén),按照國(guó)務(wù)院第43次常務(wù)會(huì)議精神,主要做好以下三個(gè)方面的工作:一是繼續(xù)扎實(shí)做好試點(diǎn)組織實(shí)施。加強(qiáng)試點(diǎn)情況監(jiān)測(cè)和指導(dǎo),做好試點(diǎn)地區(qū)中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)保障,促進(jìn)中選藥品優(yōu)先使用,讓患者充分享受改革的紅利;二是總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),根據(jù)試點(diǎn)評(píng)估結(jié)果和各方面的意見(jiàn)建議,優(yōu)化完善藥品集中采購(gòu)制度,研究部署擴(kuò)大試點(diǎn)工作,優(yōu)先將基本藥物納入采購(gòu)范圍。三是在總結(jié)國(guó)家試點(diǎn)和既往集中采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,研究完善藥品集中采購(gòu)制度,全面推進(jìn)深化藥品集中采購(gòu)制度改革。
??? 三、關(guān)于加強(qiáng)引導(dǎo),提高國(guó)家基本藥物供應(yīng)滿足率
??? 在加強(qiáng)基本藥物供應(yīng)保障,提高基本藥物供應(yīng)滿足率方面,相關(guān)部門(mén)也分別采取多項(xiàng)舉措。
??? 一是建立短缺藥品供應(yīng)保障會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制。2017年,原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門(mén)印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,建立多部門(mén)參加的短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,明確工作規(guī)則和重點(diǎn)任務(wù)分工,并多次啟動(dòng)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,通報(bào)藥品短缺情況,分析短缺原因,完善相關(guān)政策措施,有效應(yīng)對(duì)藥品短缺。
??? 二是建立短缺藥品信息監(jiān)測(cè)體系。2018年,國(guó)家衛(wèi)生健康委搭建短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋,初步形成了信息收集、分析研判、應(yīng)對(duì)處理一系列工作規(guī)范,全面提高短缺藥品信息及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性,基本形成國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)體系。2019年4月3日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出要建立短缺藥品價(jià)格和采購(gòu)信息監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制,對(duì)臨床必需、替代性差的短缺藥品,以及同類(lèi)藥品中治療費(fèi)用明顯偏低的短缺藥品,允許企業(yè)報(bào)價(jià)直接掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主采購(gòu),保障企業(yè)合理利潤(rùn)。
??? 三是組織實(shí)施短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)。工業(yè)信息化部聯(lián)合國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)先后組織開(kāi)展兩批臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn),逐步實(shí)現(xiàn)了甲巰咪唑片、鹽酸洛貝林注射液等7種短缺藥品的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。
??? 四是組織小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)。工業(yè)信息化部印發(fā)《關(guān)于組織開(kāi)展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》,指導(dǎo)企業(yè)聯(lián)合上下游企業(yè)成立藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體,認(rèn)定了依托上藥集團(tuán)、國(guó)藥集團(tuán)、成都倍特3家企業(yè)分別牽頭組建的聯(lián)合體為第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位,能夠保障60種臨床易短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)。
??? 五是開(kāi)展短缺藥品及原料藥生產(chǎn)供應(yīng)信息監(jiān)測(cè)。支持中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心建立短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警信息平臺(tái),對(duì)國(guó)家集中采購(gòu)的25種中標(biāo)藥品和原料藥以及部分臨床易短缺藥品,每月開(kāi)展生產(chǎn)庫(kù)存以及原輔料供應(yīng)情況監(jiān)測(cè),出現(xiàn)停產(chǎn)減產(chǎn)、供應(yīng)緊張等情況及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門(mén),對(duì)藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)早預(yù)防早解決。
??? 六是積極推進(jìn)藥品儲(chǔ)備立法保障。在《藥品管理法》修訂工作中,國(guó)家藥監(jiān)局積極推進(jìn)強(qiáng)化藥品儲(chǔ)備與供應(yīng)的相關(guān)規(guī)定。關(guān)于藥品儲(chǔ)備制度,擬在《藥品管理法》中新增“藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)”一章,明確國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度,建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備。
??? 七是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持力度。工業(yè)信息化部會(huì)同發(fā)展改革委通過(guò)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和技術(shù)改造等專(zhuān)項(xiàng),將小品種藥品集中供應(yīng)保障能力建設(shè)、兒童藥專(zhuān)用技術(shù)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)、臨床急需抗癌藥生產(chǎn)供應(yīng)能力建設(shè)等作為重點(diǎn)任務(wù),支持42個(gè)供應(yīng)保障能力提升項(xiàng)目,推動(dòng)提升藥品供應(yīng)保障能力。
??? 下一步,我們將會(huì)同有關(guān)部門(mén)從以下方面提高基本藥物供應(yīng)滿足率:一是進(jìn)一步完善短缺藥品信息直報(bào)和監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng),推進(jìn)國(guó)家短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái)建設(shè)方案,擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍,推動(dòng)短缺信息部門(mén)之間聯(lián)通共享。二是組織開(kāi)展第二批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地認(rèn)定,協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)優(yōu)化短缺藥品采購(gòu)機(jī)制,對(duì)集中生產(chǎn)基地生產(chǎn)的小品種藥,通過(guò)掛網(wǎng)采購(gòu)、市場(chǎng)撮合等方式,確定合理采購(gòu)價(jià)格,保障持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng);三是支持大型企業(yè)整合原輔料生產(chǎn)、流通配送等上下游優(yōu)質(zhì)資源,組建短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體,逐步實(shí)現(xiàn)短缺藥原料藥與制劑的一體化生產(chǎn);四是壓實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)保障責(zé)任。明確生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任,政府制定配送時(shí)限、覆蓋區(qū)域范圍等配送服務(wù)要求,生產(chǎn)企業(yè)自主選定符合要求的配送企業(yè),避免配送企業(yè)由于成本原因選擇性配送導(dǎo)致基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)出現(xiàn)不及時(shí)問(wèn)題。五是建立完善中央和地方兩級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備,結(jié)合短缺藥品目錄清單,指導(dǎo)相關(guān)省市完善短缺藥地方儲(chǔ)備,篩選一批臨床急需且市場(chǎng)供應(yīng)容易發(fā)生短缺的藥品實(shí)施常態(tài)儲(chǔ)備;六是聯(lián)合相關(guān)部門(mén)制定發(fā)布推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn),指導(dǎo)地方合理規(guī)劃原料藥產(chǎn)業(yè)布局,組織開(kāi)展原料藥集中生產(chǎn)基地建設(shè),推動(dòng)實(shí)現(xiàn)小品種原料藥集中生產(chǎn)供應(yīng)。
??? 感謝您對(duì)醫(yī)療保障事業(yè)的關(guān)心和支持。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2019年8月19日