黔醫(yī)保發(fā)〔2020〕30號
各市（自治州）醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康局、工業(yè)和信息化局、財政局、市場監(jiān)督管理局、商務(wù)局、人力資源和社會保障局、軍隊駐黔各有關(guān)單位：
??? 根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）、國家醫(yī)保局等九部門《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）、國家醫(yī)保局等五部門《關(guān)于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕2號）等文件精神，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，我們制定了《貴州省落實國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案》，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
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?貴州省醫(yī)療保障局???????貴州省衛(wèi)生健康委員會?
貴州省工業(yè)和信息化廳 ???????????貴州省財政廳?
貴州省市場監(jiān)督管理局????????????貴州省商務(wù)廳
貴州省藥品監(jiān)督管理局?????貴州省人力資源和社會保障廳
貴州省公共資源交易中心???中國人民解放軍桂林聯(lián)勤保障中心
2020年4月14日
貴州省落實國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案
?? 為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，持續(xù)擴大改革成效，繼續(xù)探索建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中采購和使用制度，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）、國家醫(yī)保局等九部門《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）、國家醫(yī)保局等五部門《關(guān)于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕2號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
一、總體要求
?? 堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹習近平總書記關(guān)于藥品集中采購的重要指示精神，繼續(xù)推進藥品集中采購工作，擴大集中采購和使用藥品品種范圍，全面落實國家組織藥品集中采購成效，實現(xiàn)藥價明顯降低，讓改革成果惠及人民群眾；減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)療機構(gòu)改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制，引導社會形成長期穩(wěn)定預(yù)期。
二、工作思路
?? 按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，落實國家政策要求，按照國家組織藥品集中采購和使用中選結(jié)果，全省統(tǒng)一組織采購；各市州具體落實轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)采購數(shù)量和結(jié)算資金；各級公立醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一在省醫(yī)藥集中采購平臺上完成采購任務(wù)。
三、基本原則
一是堅持以人民為中心。以臨床用藥需求為導向，切實把質(zhì)量提上去，把藥價降下來，減輕患者負擔，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅持綜合施策。嚴格按照合同約定執(zhí)行國家藥品集中采購結(jié)果，健全考核機制，改善用藥結(jié)構(gòu)，促進合理用藥。三是堅持市場機制和政府作用相結(jié)合。尊重以市場為主導的藥品價格形成機制，政府著力解決部門協(xié)同、政策銜接、體制障礙等問題。四是堅持平穩(wěn)過渡銜接，處理好聯(lián)盟采購與現(xiàn)有采購政策關(guān)系。五是國家有新的政策規(guī)定的，按國家規(guī)定執(zhí)行。
四、實施范圍
（一）機構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)、聯(lián)勤保障部隊第九二五醫(yī)院和武警貴州省總隊醫(yī)院、醫(yī)保特殊藥品定點藥店作為集中采購主體，應(yīng)嚴格按要求參加國家組織藥品集中采購和使用工作，完成采購數(shù)量任務(wù)。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)積極參與。
（二）藥品范圍。國家組織藥品集中采購和使用確定的供應(yīng)貴州省的中選品種（以下簡稱中選藥品），統(tǒng)一掛網(wǎng)，統(tǒng)一執(zhí)行，帶量采購。
（三）采購周期。采購周期以國家組織藥品集中采購和使用中選結(jié)果為依據(jù)，原則上采購周期1—3年，中選企業(yè)數(shù)量較多時，協(xié)議期限相對延長。若提前完成當年采購量，超過部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。
五、主要措施
（一）招采合一，確保使用。嚴格按照國家要求，執(zhí)行國家組織藥品集中采購和使用在貴州中選藥品，根據(jù)公布的采購量，按照中選品種在省醫(yī)藥集中采購平臺統(tǒng)計的采購量占比進行分解。在完成中選藥品采購量的基礎(chǔ)上，各公立醫(yī)療機構(gòu)剩余用量可在優(yōu)先使用中選藥品時，采購省平臺上其他價格適宜的品種，但采購數(shù)量不得超過中選藥品的采購量。醫(yī)療機構(gòu)、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)。對于納入國家組織藥品集中采購和使用的通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，可暫停未通過一致性評價仿制藥品在省醫(yī)藥集中采購平臺的交易資格，待其通過一致性評價后，恢復(fù)交易資格。（省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省公共資源交易中心按職責分工負責）
（二）確保質(zhì)量，保障供應(yīng)。加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的質(zhì)量監(jiān)管。將中選藥品納入年度藥品抽檢計劃，加強不良反應(yīng)監(jiān)測，對配送企業(yè)庫存情況重點檢查，夯實生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨的責任，生產(chǎn)企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責任人，要嚴格質(zhì)量管理，自主選定有配送能力、信譽度好、覆蓋機構(gòu)多的經(jīng)營企業(yè)，負責中選藥品的配送工作。建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。（省藥品監(jiān)督管理局、省工業(yè)和信息化廳按職責分工負責）
（三）保證回款，降低成本。醫(yī)療機構(gòu)是結(jié)算貨款的第一責任人，應(yīng)按照合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，原則上從收貨驗收合格并收到藥品發(fā)票之日起，在30天內(nèi)完成付款。各級統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要將上年度月均撥付醫(yī)保基金的30%預(yù)付給轄區(qū)內(nèi)定點醫(yī)療機構(gòu)，確保提前預(yù)付的醫(yī)保基金不低于采購金額的30%。對承擔省內(nèi)異地就醫(yī)需求較多的三級以上醫(yī)療機構(gòu)，按照轄區(qū)政策執(zhí)行，其他醫(yī)療機構(gòu)逐步完善。各級經(jīng)辦機構(gòu)必須在每年1月份將預(yù)付款撥付到位，并結(jié)合上年醫(yī)保費用和采購等情況適時調(diào)整預(yù)付金額度，合同到期結(jié)束后按照相關(guān)規(guī)定做好清算工作，緩解醫(yī)療機構(gòu)還款壓力。鼓勵有條件的地區(qū)由醫(yī)?；鸸芾聿块T與企業(yè)直接結(jié)算藥款。嚴查不按時結(jié)算，督促醫(yī)療機構(gòu)按期支付藥款。建立回款情況按月預(yù)警和緩支機制。逾期不回款的給予預(yù)警，預(yù)警后10個工作日內(nèi)仍不回款的，暫緩撥付定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保費用，回款后恢復(fù)撥付。每季度對定點醫(yī)療機構(gòu)中選藥品采購、使用情況進行指導和監(jiān)督。原則上按照定點醫(yī)療機構(gòu)中選藥品的采購任務(wù)量設(shè)置季度采購及使用量，對完成設(shè)置任務(wù)量比例低于80％的定點醫(yī)療機構(gòu)提出預(yù)警，低于70％的定點醫(yī)療機構(gòu)，自次月起暫停醫(yī)保月結(jié)算，并約談主要領(lǐng)導，責成限期整改，待其完成累計采購及使用量后恢復(fù)月結(jié)算。如遇不可抗力因素時，另行處理。（省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省財政廳按職責分工負責）
（四）加強監(jiān)測考核，保證采購用量。加強信息化建設(shè)，完善省醫(yī)藥集中采購平臺專項監(jiān)測功能，對各公立醫(yī)療機構(gòu)采購中選品種的實際數(shù)據(jù)、完成情況按月進行監(jiān)測、統(tǒng)計，并適時在采購平臺上進行公示，對于使用量低、使用情況不佳的醫(yī)療機構(gòu)進行督查。要發(fā)揮臨床藥師的作用，加強處方審核和處方點評，強化合理用藥考核，切實保證用量，進一步降低群眾用藥負擔。建立“按月監(jiān)測，年終考核”機制，對中選藥品帶量采購情況、實際使用情況、藥費回款情況等進行按月監(jiān)測，結(jié)果納入定點醫(yī)療機構(gòu)年終考核和醫(yī)保費用結(jié)算。在確保中選藥品穩(wěn)價保供的基礎(chǔ)上，醫(yī)保部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)，采取約談、通報等形式加強管理，在醫(yī)保總額指標、對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒。公立醫(yī)療機構(gòu)要按照分配的采購任務(wù)配備和合理使用中選藥品，將中選藥品納入藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴格按照藥品通用名開具處方的要求和中選藥品的合同用量完成任務(wù)。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴肅處理。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省公共資源交易中心按職責分工負責）
（五）制定支付政策，引導合理用藥。對于集中采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標準進行結(jié)算?；颊呤褂酶哂谥Ц稑藴实乃幤?，超出支付標準的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，可漸進調(diào)整支付標準，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施；患者使用價格低于支付標準的藥品，按實際價格支付。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導醫(yī)療機構(gòu)和患者形成合理的用藥習慣。
在制定年度醫(yī)?；鹂傤~控制指標時，對合理使用中選藥品、履行購銷合同、完成集中采購藥品用量的定點醫(yī)療機構(gòu)，不因中選藥品費用下降而降低總額控制指標。對采購結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)未正常完成中選藥品采購量的醫(yī)療機構(gòu)，相應(yīng)核減下一年度醫(yī)保費用額度。（省醫(yī)療保障局負責）
（六）加強政策銜接，保證平穩(wěn)推進。持續(xù)深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，推動醫(yī)療機構(gòu)使用中選的價格適宜的藥品，降低公立醫(yī)療機構(gòu)運行成本。公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。（省醫(yī)療保障局、省財政廳、省人社廳按職責分工負責）
（七）加強風險研判，嚴懲不法行為。認真研判落實采購工作中可能出現(xiàn)的風險因素，加強防范，積極引導行業(yè)健康、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展，妥善處理公眾關(guān)心的問題。加強政策宣講，進行不定期監(jiān)督檢查，統(tǒng)籌部門聯(lián)動，嚴厲打擊騙保、非法倒藥、壟斷價格等違法行為，保證中選藥品在我省市場有序流通。（省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局按職責分工負責）
六、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導，壓實主體責任。全省落實國家組織藥品集中采購和使用工作在省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下進行，領(lǐng)導小組辦公室牽頭做好有關(guān)實施工作，重大事項向領(lǐng)導小組請示。
為確保落實國家組織藥品集中采購和使用工作達到降藥價、促改革的目的，各主管部門要強化部門職責，認真落實責任分工，層層傳導壓力，加強信息互通，互相支持配合。確保采購工作穩(wěn)步推進。省醫(yī)療保障局負責牽頭實施國家組織藥品集中采購和使用工作，制定實施方案；做好藥品采購量的分解、帶量購銷合同的編制和簽訂、供應(yīng)配送、藥款結(jié)算的監(jiān)管；加強對中選藥品和未中選藥品采購的監(jiān)測監(jiān)控，開展中選藥品月采購進度的監(jiān)測、匯總和上報；發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施；將采購使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理；制定支付標準政策、操作細則及過渡政策；督促各級醫(yī)療保障部門做好醫(yī)保基金的預(yù)付和結(jié)算工作。省衛(wèi)生健康委負責對醫(yī)療機構(gòu)落實中選藥品使用情況進行指導和監(jiān)督，監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息，指導公立醫(yī)院改革等。按照“一云一網(wǎng)一平臺”建設(shè)要求，督促各級公立醫(yī)療機構(gòu)落實中選藥品的使用，完成各項采購數(shù)據(jù)上報工作，促進醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥集中采購數(shù)據(jù)共享。省工業(yè)和信息化廳按照國家工業(yè)和信息化部的統(tǒng)一安排，要求相關(guān)中標企業(yè)做好藥品的穩(wěn)定供應(yīng)工作。要求相關(guān)企業(yè)予以合作。省藥品監(jiān)督管理局負責加強對中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，加強輿情關(guān)注。省商務(wù)廳要加強對藥品流通的指導。省市場監(jiān)管局要堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。省公共資源交易中心負責做好貴州省落實國家組織藥品集中采購和使用的平臺操作工作，與聯(lián)盟地區(qū)平臺實現(xiàn)互聯(lián)互通，開展中選藥品采購進度的監(jiān)測、匯總和上報等工作，適時公示中選藥品在各醫(yī)療機構(gòu)的使用進度。省大數(shù)據(jù)局負責按照《貴州省省級政務(wù)信息系統(tǒng)建設(shè)管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定，配合省醫(yī)療保障局推進省醫(yī)藥集中采購平臺相關(guān)的系統(tǒng)改造。
（二）做好應(yīng)急和風險防控。藥品改革是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，事關(guān)人民群眾健康福祉，各部門要認真梳理可能出現(xiàn)的風險隱患，逐項制定防范應(yīng)對措施，一旦出現(xiàn)問題，做到及時有效應(yīng)對，確保工作平穩(wěn)有序推進。
（三）加強政策解讀，強化輿情監(jiān)測。要關(guān)注工作運行中出現(xiàn)的輿論風險，做好政策解讀。結(jié)合部門職責制定宣傳引導方案，加強對藥品集中采購和使用工作、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作、醫(yī)保支付標準調(diào)整政策等進行解讀，加深醫(yī)務(wù)人員認同感，消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。密切監(jiān)測便民熱線、投訴信訪、網(wǎng)絡(luò)輿情，及時做好輿論引導、調(diào)控和管控工作，確保輿情整體平穩(wěn)可控，營造良好社會氛圍。
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