??? 為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營和使用行為,保障群眾用械安全,靖江市市場監(jiān)督管理局進(jìn)一步加強(qiáng)重點領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管,全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線。
??? 一是強(qiáng)化宣貫。組織召開《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會,推動新修訂的管理規(guī)范全面落地,指導(dǎo)經(jīng)營企業(yè)對照自查,及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系漏洞和安全隱患。
??? 二是落實督查。以醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等為重點單位,聚焦眼視光類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容治療儀、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠以及口腔類醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品,抓牢采購渠道、購進(jìn)驗收記錄、冷鏈儲運等重要環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊經(jīng)營和使用過期、未經(jīng)注冊醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
??? 三是嚴(yán)格執(zhí)法。全面開展監(jiān)督檢查、以查促改,今年以來累計檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位592家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為16起,立案16起。全覆蓋檢查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)196家次,責(zé)令整改未展示產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證行為2家。