??? 為排查疫苗藥品流通和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險和安全隱患,確保疫苗接種的安全性和有效性,余姚市局根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,組織開展了疫苗藥品專項檢查行動,對疫苗接種單位及藥品經(jīng)營單位開展專項檢查。截至目前,已檢查疫苗接種單位25家,重點做好以下工作。
??? 一是厘清源頭抓落實。本次檢查重點品種包括流感疫苗、新冠疫苗、肺炎疫苗等冬季常用疫苗。檢查內(nèi)容主要涵蓋疫苗的驗收,儲存出入庫等環(huán)節(jié),特別關(guān)注疫苗電子追溯全過程,檢查疫苗的批號、有效期等信息,嚴(yán)防過期疫苗或不合格疫苗的使用,并加強(qiáng)疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測和處置工作,要求全面落實,明確責(zé)任主體,穩(wěn)抓質(zhì)量管理人員履職情況。
??? 二是明確制度嚴(yán)審查。執(zhí)法人員通過現(xiàn)場核查疫苗接種單位制度建設(shè)及落實情況,通過現(xiàn)場詢問、實操模擬的方式考核疫苗管理人員對儲存質(zhì)量管理、不合格疫苗處理和應(yīng)急預(yù)案等制度的了解及落實情況。檢查疫苗出入庫、冷鏈冷藏、養(yǎng)護(hù)和使用情況,查驗疫苗冷鏈配送記錄是否留存,疫苗驗收和儲存是否如實記錄在冊,疫苗儲存溫度是否合規(guī)。
??? 三是強(qiáng)化宣傳促規(guī)范。為更好地宣傳普及《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),組織開展執(zhí)業(yè)人員培訓(xùn),增加培訓(xùn)周期,提高從業(yè)人員的安全意識、責(zé)任意識。同時還在疫苗接種單位及重點醫(yī)院附近設(shè)立疫苗有關(guān)事項宣傳欄,普及藥品安全知識,并鼓勵公眾通過舉報熱線,網(wǎng)絡(luò)投訴平臺等渠道參與疫苗藥品安全監(jiān)督,提高公眾對疫苗藥品安全的認(rèn)知。