??? 春節(jié)前夕，國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司司長(zhǎng)董江萍一行赴我市兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)——北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司和北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司進(jìn)行調(diào)研，北京市藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王厚廷，醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、第四分局相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研座談。
??? 本次調(diào)研的兩家企業(yè)均為昌平區(qū)高新技術(shù)企業(yè)。北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司專注于骨科前沿技術(shù)研究和創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，現(xiàn)已上市1個(gè)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械，同時(shí)企業(yè)部分產(chǎn)品作為國(guó)家集采品種，已在全國(guó)多地醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入使用。北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司致力于探索研究神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域，截止目前共有19個(gè)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械成功取證。
??? 調(diào)研組一行先后前往兩家企業(yè)進(jìn)行調(diào)研，分別聽取了兩家企業(yè)關(guān)于產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況匯報(bào)，實(shí)地察看了企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品展廳、生產(chǎn)車間等場(chǎng)所，詳細(xì)了解了企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用等方面的進(jìn)展情況和未來發(fā)展方向，并圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，企業(yè)成長(zhǎng)過程中的難點(diǎn)、堵點(diǎn)、痛點(diǎn)，以及政策需求等內(nèi)容進(jìn)行交流座談。
??? 董江萍司長(zhǎng)肯定了兩家企業(yè)在各自領(lǐng)域取得的創(chuàng)新成果，鼓勵(lì)企業(yè)要持續(xù)強(qiáng)化創(chuàng)新研發(fā)，并著重強(qiáng)調(diào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)定不移地加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理，切實(shí)承擔(dān)起質(zhì)量安全主體責(zé)任，特別是要保證集采中選產(chǎn)品質(zhì)量；屬地監(jiān)管部門要切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，精準(zhǔn)施策，不斷強(qiáng)化監(jiān)管措施，保障人民群眾用械安全。下一步，市藥監(jiān)局將積極發(fā)揮引領(lǐng)作用，推動(dòng)本市企業(yè)不斷深化產(chǎn)學(xué)研一體化進(jìn)程，加大對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化工作的支持力度，同時(shí)持續(xù)強(qiáng)化自身監(jiān)管能力，加強(qiáng)集采中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，推動(dòng)首都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
