??? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2019年修訂）及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對(duì)杭州仟源保靈藥業(yè)有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，現(xiàn)將結(jié)果公告如下：
藥品GMP檢查目錄（浙2025第0027號(hào)）
|
企業(yè)名稱(chēng)
|
檢查地址
|
檢查范圍及相關(guān)車(chē)間、生產(chǎn)線(xiàn)
|
檢查時(shí)間
|
檢查結(jié)論
|
|
杭州仟源保靈藥業(yè)有限公司
|
1.浙江省杭州市錢(qián)塘新區(qū)23號(hào)大街668號(hào)
|
1.硬膠囊劑：前處理提取車(chē)間、綜合生產(chǎn)車(chē)間（藥品固體制劑一車(chē)間），硬膠囊劑第一生產(chǎn)線(xiàn)
|
2025年1月2日-2025年1月4日
|
符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
|
|
杭州仟源保靈藥業(yè)有限公司
|
2.浙江省杭州市錢(qián)塘新區(qū)23號(hào)大街668號(hào)
|
2.片劑（外用）：綜合生產(chǎn)車(chē)間（藥品固體制劑一車(chē)間），片劑（外用）第一生產(chǎn)線(xiàn)
|
2025年1月2日-2025年1月4日
|
符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
|
|
杭州仟源保靈藥業(yè)有限公司
|
3.浙江省杭州市錢(qián)塘新區(qū)23號(hào)大街668號(hào)
|
3.片劑：綜合生產(chǎn)車(chē)間（藥品固體制劑一車(chē)間），片劑第一生產(chǎn)線(xiàn)
|
2025年1月2日-2025年1月4日
|
符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
|