??? 一、《江西省醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置備案管理規(guī)范（2024版）》出臺的背景？有什么意義？
??? 為深入貫徹落實國務(wù)院“放管服”改革部署，推進衛(wèi)生健康領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，我委堅持刀刃向內(nèi)，加快推進衛(wèi)生健康領(lǐng)域“放管服”改革，于2020年12月下放三級醫(yī)院（含三級婦幼保健院和三級?？漆t(yī)院）、急救中心、急救站等設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記權(quán)限至設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門和行政審批局，于2021年2月下放麻醉藥品和第一類精神藥品管理權(quán)限（含省直醫(yī)院）至設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門和行政審批局，推進醫(yī)護執(zhí)業(yè)注冊“馬上辦”“立刻辦”“及時辦”，推行醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子證照改革，這些都極大促進我省社會資本進入衛(wèi)生健康領(lǐng)域，促進醫(yī)護人員流動，助力經(jīng)濟社會發(fā)展。
??? 隨著機構(gòu)準入權(quán)限下放，我委于2021年印發(fā)的《江西省醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置備案管理規(guī)范（2021版）》（贛衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕10號）在要求提交的備案材料以及設(shè)區(qū)市備案審核環(huán)節(jié)已難滿足當前醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置備案實際需求。為切實履行《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則等部門規(guī)章，賦予省級衛(wèi)生健康主管部門對市級衛(wèi)生健康主管部門機構(gòu)準入的“否決權(quán)”和“糾錯權(quán)”，加強屬地機構(gòu)準入的監(jiān)督管理，我委結(jié)合醫(yī)療管理實際和“放管服”改革要求，對贛衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕10號文件進行修訂。此次修訂是將極大促進我省醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批備案工作標準化、規(guī)范化，也將加強屬地機構(gòu)準入監(jiān)督管理，促進我委政府職能轉(zhuǎn)變，提升機構(gòu)準入綜合監(jiān)管管理效能。
??? 二、《江西省醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置備案管理規(guī)范（2024年版）》修訂了哪些內(nèi)容？
??? 一是規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置備案材料提交。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門向省級衛(wèi)生健康主管部門備案材料，至少應(yīng)包含備案申請報告、設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門核發(fā)的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》、設(shè)區(qū)市印發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖復(fù)印件、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置公示情況和公示期間投訴、舉報、信訪件辦理情況等。二是統(tǒng)一了醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置備案審核權(quán)責(zé)。要求設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》后的15個工作日內(nèi)，向省級衛(wèi)生健康主管部門提交備案材料；省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)在收到符合規(guī)定的全部備案材料之日起30個工作日內(nèi)進行審核，并對不符合全省及屬地《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》或違規(guī)的設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，依法糾正或者撤銷設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門設(shè)置審批決定。