根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和我局《關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)問題的通知》的規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東國(guó)康電子科技有限公司、青島錫安義齒加工有限公司、日照市東港金美冠義齒制作中心符合規(guī)定要求，準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
特此公告。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年08月31日
山東省核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》公告（201807202448）
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企業(yè)名稱
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許可范圍
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住所
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法定代表人
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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發(fā)證日期
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有效期至
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證書編號(hào)
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山東國(guó)康電子科技有限公司
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Ⅱ類：6840臨床檢驗(yàn)分析儀器（體外診斷試劑除外）
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山東省棗莊市薛城區(qū)常莊鎮(zhèn)疏港路168號(hào)
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秦利
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秦利
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2018年08月30日
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2023年08月29日
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魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180050號(hào)
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山東省核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》公告（201805214601）
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企業(yè)名稱
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許可范圍
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住所
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法定代表人
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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發(fā)證日期
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有效期至
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證書編號(hào)
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青島錫安義齒加工有限公司
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Ⅱ類：6863口腔科材料
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山東省青島市城陽區(qū)洼里工業(yè)園富興路北200米
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姜相哲
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姜相哲
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2018年08月27日
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2023年08月26日
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魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180048號(hào)
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山東省核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》公告（201806040889）
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企業(yè)名稱
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許可范圍
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住所
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法定代表人
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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發(fā)證日期
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有效期至
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證書編號(hào)
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日照市東港金美冠義齒制作中心
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Ⅱ類：6863口腔科材料
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山東省日照市東港區(qū)丹陽路23號(hào)糧所儲(chǔ)備庫商務(wù)樓A座5樓
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楊波
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楊波
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2018年08月27日
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2023年08月26日
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魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180049號(hào)
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